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Validierung einer Übersetzung des Oswestry Disability Index ins Spanische

25. Juli 2012 aktualisiert von: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

Ziel der Studie ist es, in Mexiko eine spanische Übersetzung der Version 2.1a des Oswestry Disability Index (ODI) bei Patienten mit Rückenschmerzen zu validieren.

Interne Konsistenz, Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit werden angesprochen, indem die Ergebnisse der übersetzten Version in zwei Zeitrahmen bewertet werden. Eine zuvor validierte spanische Übersetzung des Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) wird verwendet, um beide Versionen zu vergleichen und zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Low Back Pain (LBP) ist mit einer Lebenszeitprävalenz von über 70 % eines der häufigsten Leiden in den Industrieländern und für einen Großteil der Arbeitsausfälle verantwortlich. Die Messung der Behinderung ist bei LBP wichtig. Erstens ist es als Ergebnismaß ein wichtiger Indikator für die Lebensqualität des Patienten. Der Oswestry Disability Index (ODI) und der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) haben sich als die am häufigsten empfohlenen zustandsspezifischen Ergebnismessungen für Wirbelsäulenerkrankungen herausgestellt.

Die Entwicklung des ODI wurde 1976 von John O'Brien initiiert. Der Index wurde als Maß sowohl für die Bewertung als auch für das Ergebnis bei Patienten mit Rückenschmerzen entwickelt. Der Fragebogen kann in weniger als 5 Minuten ausgefüllt und in weniger als 1 Minute bewertet werden. Version 1.0 des Fragebogens wurde 1980 veröffentlicht und nach dem Treffen der International Society for The Study of the Lumbar Spine (ISSLS) 1981 in Paris weit verbreitet. Eine neue ODI-Version wurde 1989 vom Chiropractic College in England angepasst. Die American Academy of Orthopaedic Surgeons und andere Wirbelsäulenverbände haben die Version ODI 1.0 im Jahr 1996 angepasst, wobei die Kategorien 1, 8 und 9 weggelassen wurden. Diese Version ist in dem vom Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS) vorgeschlagenen Bewertungsprotokoll enthalten, das die wichtigsten internationalen Wirbelsäulenverbände zusammenführt. Version 2.0 wurde 1996 von der Medical Research Council Group im Vereinigten Königreich modifiziert (16), und sie ließen das Wort „Schmerzmittel“ in der ersten Kategorie weg. Version 2.1a ist die neueste und wird von ihrem Autor empfohlen. In dieser Version erscheint ein Abschnitt namens Vorbehandlung, der bei der Bewertung nicht berücksichtigt wird. Der Score kann für seine klinische Verwendung nach Genehmigung unter http://www.mapi-trust.org/ bezogen werden.

Der RMDQ ist eine Gesundheitszustandsmessung, die von Patienten ausgefüllt werden muss, um die körperliche Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen zu beurteilen. Es wurde für die Verwendung in der Forschung entwickelt (z. B. als Ergebnismessung für klinische Studien), hat sich aber auch für die Überwachung von Patienten in der klinischen Praxis als nützlich erwiesen. Wurde aus dem Sickness Impact Profile (SIP) abgeleitet, einer Gesundheitszustandsmessung mit 136 Punkten, die alle Aspekte der körperlichen und geistigen Funktion abdeckt. Vierundzwanzig Artikel wurden von den ursprünglichen Autoren aus dem SIP ausgewählt. Es ist einfach, schnell und kann vom Patienten ausgefüllt werden. Der Patient muss jeden Punkt markieren, der für seinen aktuellen Kreuzschmerz gilt. Das Scoring ist ebenfalls einfach und schnell; Jedes angekreuzte Element erhält eine Punktzahl von 1, sodass die Punktzahl zwischen 0 (keine Behinderung durch LBP) und 24 (maximal mögliche Behinderung) liegt. Bisher wurde nur eine Version ins Spanische übersetzt und 2002 von Kovacks FM, et al. veröffentlicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 05300
        • Rekrutierung
        • American British Cowdray Medical Center
        • Kontakt:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • Telefonnummer: 52 5516647205
          • E-Mail: egalh@yahoo.com
        • Unterermittler:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Unterermittler:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • Unterermittler:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • Unterermittler:
          • Victor Pérez Avila
        • Unterermittler:
          • Paul Lamote, PhD, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rückenschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten oder chronischen Rückenschmerzen
  • Mit oder ohne vorherige Rückenoperation

Ausschlusskriterien:

  • Seh- oder geistig beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Scores des ODI und RMQ für Rückenschmerzen
Die erste Bewertung beinhaltet die Anwendung des zuvor in Spanien validierten Rolland Morris Questionnaire und des neuen spanischen Oswestry Disability Index
Anwendung der bisher spanischen validierten Version des RMQ und der neuen spanischen Übersetzung des ODI 2 Wochen nach Erstbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken, bewertet durch die übersetzte und vorgeschlagene Version des ODI
Zeitfenster: Erste Auswertung und 2 Wochen danach
Das Ziel dieser Ergebnismessung ist es, die Fähigkeit der übersetzten ODI-Version zu bewerten, zeitliche Veränderungen bei Patienten mit Rückenschmerzen zu messen. Die Punktzahl wird 2 Mal im Abstand von 3 Wochen registriert
Erste Auswertung und 2 Wochen danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken, bewertet von der spanischen RMQ-Version
Zeitfenster: Erste Auswertung und 2 Wochen danach
Der RMQ wird gleichzeitig mit der vorgeschlagenen übersetzten ODI-Version, zu Beginn der Studie und 3 Wochen später, verwaltet. Der RMQ wurde zuvor ins Spanische übersetzt und validiert und wird wie eine Referenz funktionieren, um die Reproduzierbarkeit jeder Änderung in der Punktzahl zu bewerten, die von der spanischen ODI-Version erhalten wurde.
Erste Auswertung und 2 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABC-ODI-12-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Anwendung der Erstbewertung

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