Validering av en översättning till spanska av Oswestry Disability Index
Syftet med studien är att i Mexiko validera en spansk översättning av versionen 2.1a Oswestry Disability Index (ODI) hos patienter med ländryggssmärta.
Intern konsistens, reproducerbarhet och tillförlitlighet kommer att behandlas genom att poängsätta resultaten av den översatta versionen vid två tidsramar. En tidigare spansk validerad översättning av Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) kommer att användas för att jämföra och utvärdera båda versionerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är en av de vanligaste åkommorna i industriländer, med en livstidsprevalens på mer än 70 %, och är ansvarig för en stor del av arbetsfrånvaron. Att mäta funktionsnedsättning är viktigt vid LBP. För det första, som ett resultatmått, är det en viktig indikator på patientens livskvalitet. Oswestry Disability Index (ODI) och Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) har dykt upp som de vanligaste rekommenderade tillståndsspecifika utfallsmåtten för ryggradssjukdomar.
Utvecklingen av ODI initierades av John O'Brien 1976. Indexet utformades som ett mått för både bedömning och utfall på patienter med ländryggssmärta. Enkäten kan fyllas i på mindre än 5 minuter och få poäng på mindre än 1 minut. Version 1.0 av frågeformuläret publicerades 1980 och fick stor spridning efter mötet 1981 för International Society for The Study of the Lumbar Spine (ISSLS) i Paris. En ny ODI-version anpassades 1989 av Chiropractic College i England. American Academy of Orthopedic Surgeons och andra ryggradsföreningar anpassade ODI 1.0-versionen 1996 och utelämnade kategorierna 1, 8 och 9. Denna version ingår i bedömningsprotokollet som föreslås av Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS), som samlar de viktigaste internationella ryggradsföreningarna. Version 2.0 modifierades av Medical Research Council Group i Storbritannien 1996 (16) och de utelämnade ordet "smärtstillande" i den första kategorin. Version 2.1a är den senaste och rekommenderas av dess författare. I den här versionen visas ett avsnitt som kallas tidigare behandling, som inte beaktas för poängsättning. Poängen kan erhållas för dess kliniska användning efter tillstånd på: http://www.mapi-trust.org/.
RMDQ är ett hälsotillståndsmått utformat för att slutföras av patienter för att bedöma fysisk funktionsnedsättning på grund av ländryggssmärta. Det designades för användning i forskning (t.ex. som ett resultatmått för kliniska prövningar) men har också visat sig vara användbart för att övervaka patienter i klinisk praxis. Härleddes från Sickness Impact Profile (SIP), som är ett hälsostatusmått på 136 punkter som täcker alla aspekter av fysisk och mental funktion. Tjugofyra objekt valdes ut från SIP av de ursprungliga författarna. Det är enkelt, snabbt och kan fyllas i av patienten. Patienten måste markera varje punkt som gäller hans eller hennes nuvarande LBP. Poängsättningen är också enkel och snabb; varje markerat objekt får poängen 1, så poängen varierar mellan 0 (ingen funktionshinder orsakad av LBP) och 24 (högsta möjliga funktionshinder). Hittills har endast en version översatts till spanska och publicerades 2002 av Kovacks FM, et al.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 05300
- Rekrytering
- American British Cowdray Medical Center
-
Kontakt:
- Ernesto Eduardo Galvan, MD
- Telefonnummer: 52 5516647205
- E-post: egalh@yahoo.com
-
Underutredare:
- Adriana Cervantes, MD
-
Underutredare:
- Ildefonso Munoz Romero, MD
-
Underutredare:
- Roberto Rincón Velazquez
-
Underutredare:
- Victor Pérez Avila
-
Underutredare:
- Paul Lamote, PhD, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut eller kronisk ländryggssmärta
- Med eller utan tidigare ryggoperation
Exklusions kriterier:
- Synskada eller mentalt nedsatt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Poäng för ODI och RMQ för smärta i ländryggen
|
Den första utvärderingen omfattar tillämpningen av det tidigare spanskt validerade Rolland Morris Questionnaire och det nya spanska Oswestry Disability Index
Tillämpning av den tidigare spanska validerade versionen av RMQ och den nya spanska översättningen av ODI 2 veckor efter den första utvärderingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggssmärta poängsatt av den översatta och föreslagna versionen av ODI
Tidsram: Inledande utvärdering och 2 veckor efter
|
Syftet med detta utfallsmått är att utvärdera förmågan hos den översatta ODI-versionen att mäta förändringar i tid hos patienter med ländryggssmärta.
Poängen kommer att registreras 2 gånger med 3 veckors mellanrum
|
Inledande utvärdering och 2 veckor efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggssmärta poängsatt av den spanska RMQ-versionen
Tidsram: Inledande utvärdering och 2 veckor efter
|
RMQ kommer att administreras samtidigt som den föreslagna översatta ODI-versionen, i början av studien och 3 veckor senare.
RMQ har tidigare översatts och validerats till spanska, och kommer att fungera som en referens för att utvärdera reproducerbarheten av varje förändring i poängen som erhålls av den spanska ODI-versionen.
|
Inledande utvärdering och 2 veckor efter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABC-ODI-12-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .