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Validación de una Traducción al Español del Índice de Discapacidad de Oswestry

25 de julio de 2012 actualizado por: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

El propósito del estudio es validar en México una traducción al español de la versión 2.1a del Oswestry Disability Index (ODI) en pacientes con dolor lumbar.

La coherencia interna, la reproducibilidad y la fiabilidad se abordarán puntuando los resultados de la versión traducida en dos marcos de tiempo. Se utilizará una traducción previamente validada al español del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ) para comparar y evaluar ambas versiones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar (DL) es una de las dolencias más frecuentes en los países industrializados, con una prevalencia a lo largo de la vida superior al 70%, y es responsable de una parte importante del ausentismo laboral. Medir la discapacidad es importante en LBP. En primer lugar, como medida de resultado, es un indicador importante de la calidad de vida del paciente. El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) se han convertido en las medidas de resultado específicas de la condición más comúnmente recomendadas para los trastornos de la columna.

El desarrollo del ODI fue iniciado por John O'Brien en 1976. El índice se diseñó como una medida tanto para la evaluación como para el resultado en pacientes con dolor lumbar. El cuestionario se puede completar en menos de 5 minutos y calificar en menos de 1 minuto. La versión 1.0 del cuestionario se publicó en 1980 y se difundió ampliamente después de la reunión de 1981 de la Sociedad Internacional para el Estudio de la Columna Lumbar (ISSLS) en París. Una nueva versión de ODI fue adaptada en 1989 por el Chiropractic College de Inglaterra. La Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos y otras asociaciones de columna adaptaron la versión ODI 1.0 en 1996 omitiendo las categorías 1, 8 y 9. Esta versión se incluye en el protocolo de evaluación propuesto por el Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS), que agrupa a las principales asociaciones internacionales de columna. La versión 2.0 fue modificada por el Medical Research Council Group del Reino Unido en 1996 (16) y omitieron la palabra "analgésicos" en la primera categoría. La versión 2.1a es la más reciente y recomendada por su autor. En esta versión aparece un apartado denominado tratamiento previo, que no se tiene en cuenta para la puntuación. La puntuación se puede obtener para su uso clínico previa autorización en: http://www.mapi-trust.org/.

El RMDQ es una medida del estado de salud diseñada para que la completen los pacientes a fin de evaluar la discapacidad física debida al dolor lumbar. Fue diseñado para su uso en investigación (p. ej., como una medida de resultado para ensayos clínicos), pero también se ha encontrado útil para monitorear pacientes en la práctica clínica. Se derivó del Perfil de impacto de la enfermedad (SIP), que es una medida del estado de salud de 136 ítems que cubre todos los aspectos de la función física y mental. Veinticuatro artículos fueron seleccionados del SIP por los autores originales. Es simple, rápido y puede ser llenado por el paciente. El paciente debe marcar cada elemento que corresponda a su dolor lumbar actual. La puntuación también es simple y rápida; cada elemento marcado recibe una puntuación de 1, por lo que las puntuaciones oscilan entre 0 (ninguna discapacidad causada por dolor lumbar) y 24 (la máxima discapacidad posible). Hasta la fecha solo se ha traducido una versión al español y fue publicada en 2002 por Kovacks FM, et al.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mexico City, México, 05300
        • Reclutamiento
        • American British Cowdray Medical Center
        • Contacto:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • Número de teléfono: 52 5516647205
          • Correo electrónico: egalh@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • Sub-Investigador:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • Sub-Investigador:
          • Victor Pérez Avila
        • Sub-Investigador:
          • Paul Lamote, PhD, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor lumbar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar agudo o crónico
  • Con o sin cirugía de espalda previa

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual o mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Puntuaciones del ODI y RMQ para lumbalgia
La evaluación inicial implica la aplicación del Cuestionario de Rolland Morris previamente validado en español y el nuevo Índice de Discapacidad de Oswestry en español
Aplicación de la versión previamente validada del RMQ al español y la nueva traducción al español del ODI 2 semanas después de la evaluación inicial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor lumbar puntuado por la versión traducida y propuesta del ODI
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y 2 semanas después
El objetivo de esta medida de resultado es evaluar la capacidad de la versión traducida del ODI para medir cambios en el tiempo en pacientes con dolor lumbar. La puntuación se registrará 2 veces con 3 semanas de diferencia
Evaluación inicial y 2 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor lumbar puntuado por la versión española del RMQ
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y 2 semanas después
El RMQ se administrará al mismo tiempo que la versión ODI traducida propuesta, al comienzo del estudio y 3 semanas después. El RMQ fue previamente traducido y validado al español, y servirá como referencia para evaluar la reproducibilidad de cualquier cambio en la puntuación obtenida por la versión en español del ODI.
Evaluación inicial y 2 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABC-ODI-12-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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