Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oswestryn vammaisuusindeksin espanjankielisen käännöksen validointi

keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

Tutkimuksen tarkoituksena on validoida Meksikossa espanjankielinen käännös 2.1a Oswestry Disability Index (ODI) -versiosta potilailla, joilla on alaselkäkipuja.

Sisäistä johdonmukaisuutta, toistettavuutta ja luotettavuutta tarkastellaan pisteyttämällä käännetyn version tulokset kahdella aikavälillä. Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyn aiemmin espanjaksi vahvistettua käännöstä käytetään molempien versioiden vertailuun ja arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä sairauksista teollisuusmaissa, ja sen esiintyvyys on yli 70 prosenttia elinikäisestä ja se on syynä suureen osaan työpoissaoloista. Vammaisuuden mittaaminen on tärkeää LBP:ssä. Ensinnäkin tulosmittarina se on tärkeä indikaattori potilaan elämänlaadusta. Oswestry Disability Index (ODI) ja Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ovat nousseet yleisimmin suositelluiksi sairauskohtaisiksi tulosmittauksiksi selkärangan sairauksille.

ODI:n kehittämisen aloitti John O'Brien vuonna 1976. Indeksi suunniteltiin sekä arvioinnin että lopputuloksen mittaamiseksi potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Kysely voidaan täyttää alle 5 minuutissa ja pisteyttää alle 1 minuutissa. Kyselylomakkeen versio 1.0 julkaistiin vuonna 1980, ja se levitettiin laajasti kansainvälisen lanneselkärangan tutkimusyhdistyksen (ISSLS) 1981 kokouksen jälkeen Pariisissa. Uuden ODI-version sovitti vuonna 1989 Kiropraktiikka College Englannissa. American Academy of Orthopedic Surgeons ja muut selkärangan yhdistykset mukauttivat ODI 1.0 -version vuonna 1996 jättäen pois luokat 1, 8 ja 9. Tämä versio sisältyy tärkeimmät kansainväliset selkärangan yhdistykset yhdistävän Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management Systemin (MODEMS) ehdottamaan arviointiprotokollaan. Ison-Britannian Medical Research Council Group muutti versiota 2.0 vuonna 1996 (16), ja he jättivät sanan "kipulääkkeet" pois ensimmäisestä luokasta. Versio 2.1a on uusin ja sen kirjoittajan suosittelema. Tässä versiossa näkyy osio nimeltä edellinen hoito, jota ei oteta huomioon pisteytessä. Pisteet voidaan saada sen kliiniseen käyttöön luvan jälkeen osoitteessa: http://www.mapi-trust.org/.

RMDQ on terveydentilamittaus, joka on suunniteltu potilaiden suorittamaan arvioidakseen alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa. Se on suunniteltu käytettäväksi tutkimuksessa (esim. kliinisten tutkimusten tulosmittana), mutta se on myös todettu hyödylliseksi potilaiden seurannassa kliinisessä käytännössä. Johdettiin sairauden vaikutusprofiilista (SIP), joka on 136 kohteen terveydentilan mitta, joka kattaa kaikki fyysisen ja henkisen toiminnan näkökohdat. Alkuperäiset kirjoittajat valitsivat SIP:stä 24 kohdetta. Se on yksinkertainen, nopea ja potilas voi täyttää. Potilaan on merkittävä jokainen kohta, joka koskee hänen nykyistä LBP:ään. Pisteytys on myös yksinkertaista ja nopeaa; jokainen tarkistettu kohde saa arvosanan 1, joten pisteet vaihtelevat 0:n (ei LBP:n aiheuttamaa vammaisuutta) ja 24:n (maksimi mahdollinen vamma) välillä. Tähän mennessä vain yksi versio on käännetty espanjaksi ja julkaistiin vuonna 2002 Kovacks FM, et al.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ernesto E Galvan, MD
  • Puhelinnumero: 52 5516647205
  • Sähköposti: egalh@yahoo.com

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 05300
        • Rekrytointi
        • American British Cowdray Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • Puhelinnumero: 52 5516647205
          • Sähköposti: egalh@yahoo.com
        • Alatutkija:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Alatutkija:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • Alatutkija:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • Alatutkija:
          • Victor Pérez Avila
        • Alatutkija:
          • Paul Lamote, PhD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on alaselän kipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen alaselän kipu
  • Aikaisemman selkäleikkauksen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai henkisesti vammainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ODI- ja RMQ-pisteet alaselkäkivuista
Alkuarviointi sisältää aiemmin espanjalaisen validoidun Rolland Morris -kyselyn ja uuden espanjalaisen Oswestry Disability Indexin soveltamisen.
RMQ:n aiemmin espanjaksi validoidun version ja ODI:n uuden espanjankielisen käännöksen soveltaminen 2 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kipu pisteytetään ODI:n käännetyn ja ehdotetun version mukaan
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja 2 viikkoa sen jälkeen
Tämän tulosmittauksen tavoitteena on arvioida käännetyn ODI-version kykyä mitata muutoksia ajassa potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Pisteet kirjataan 2 kertaa 3 viikon välein
Alkuarviointi ja 2 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselkäkipu pisteytetty RMQ:n espanjalaisen version mukaan
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja 2 viikkoa sen jälkeen
RMQ annetaan samaan aikaan kuin ehdotettu käännetty ODI-versio, tutkimuksen alussa ja 3 viikkoa myöhemmin. RMQ on aiemmin käännetty ja validoitu espanjaksi, ja se toimii viitteenä arvioitaessa ODI:n espanjankielisen version saamien pisteiden muutosten toistettavuutta.
Alkuarviointi ja 2 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABC-ODI-12-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Alkuarvioinnin soveltaminen

3
Tilaa