- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01649011
Oswestry 장애 지수의 스페인어 번역 검증
이 연구의 목적은 허리 통증이 있는 환자의 2.1a Oswestry Disability Index(ODI) 버전의 스페인어 번역을 멕시코에서 검증하는 것입니다.
내부 일관성, 재현성 및 신뢰성은 두 가지 시간 프레임에서 번역된 버전의 결과 점수를 매기며 해결됩니다. Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 이전에 검증된 스페인어 번역이 두 버전을 비교하고 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 산업화된 국가에서 가장 흔한 질병 중 하나로 평생 유병률이 70% 이상이며 결근의 주요 원인입니다. 장애 측정은 LBP에서 중요합니다. 첫째, 결과 측정으로서 환자의 삶의 질을 나타내는 중요한 지표이다. ODI(Oswestry Disability Index) 및 RMDQ(Roland Morris Disability Questionnaire)는 척추 질환에 대해 가장 일반적으로 권장되는 조건별 결과 측정으로 부상했습니다.
ODI의 개발은 1976년 John O'Brien에 의해 시작되었습니다. 이 지수는 요통 환자에 대한 평가 및 결과를 측정하기 위해 설계되었습니다. 설문지는 5분 이내에 완료하고 1분 이내에 채점할 수 있습니다. 설문지 버전 1.0은 1980년에 출판되었고 1981년 파리에서 열린 요추 연구를 위한 국제 학회(ISSLS) 회의 이후 널리 보급되었습니다. 새로운 ODI 버전은 1989년 영국 카이로프랙틱 대학에서 채택되었습니다. American Academy of Orthopaedic Surgeons 및 기타 척추 협회는 범주 1, 8 및 9를 생략한 1996년 ODI 1.0 버전을 채택했습니다. 이 버전은 주요 국제 척추 협회를 통합하는 근골격 결과 데이터 평가 및 관리 시스템(MODEMS)에서 제안한 평가 프로토콜에 포함되어 있습니다. 버전 2.0은 1996년 영국의 Medical Research Council Group에 의해 수정되었으며(16) 첫 번째 범주에서 "진통제"라는 단어를 생략했습니다. 버전 2.1a는 작성자가 권장하는 최신 버전입니다. 이 버전에서는 이전 치료라는 섹션이 표시되며 이는 채점에 고려되지 않습니다. 점수는 http://www.mapi-trust.org/에서 승인 후 임상 용도로 얻을 수 있습니다.
RMDQ는 요통으로 인한 신체 장애를 평가하기 위해 환자가 작성하도록 설계된 건강 상태 측정입니다. 연구용으로 설계되었지만(예: 임상 시험의 결과 측정) 임상 실습에서 환자를 모니터링하는 데 유용한 것으로 밝혀졌습니다. 신체적 및 정신적 기능의 모든 측면을 다루는 136개 항목의 건강 상태 척도인 Sickness Impact Profile(SIP)에서 파생되었습니다. 원저자가 SIP에서 24개 항목을 선택했습니다. 간단하고 빠르며 환자가 작성할 수 있습니다. 환자는 자신의 현재 LBP에 적용되는 각 항목에 표시해야 합니다. 채점도 간단하고 빠릅니다. 체크된 각 항목은 1점을 받으므로 점수 범위는 0(요통으로 인한 장애 없음)에서 24(가능한 최대 장애) 사이입니다. 지금까지 한 버전만 스페인어로 번역되었으며 2002년 Kovacks FM, et al.에 의해 출판되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 05300
- 모병
- American British Cowdray Medical Center
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연락하다:
- Ernesto Eduardo Galvan, MD
- 전화번호: 52 5516647205
- 이메일: egalh@yahoo.com
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부수사관:
- Adriana Cervantes, MD
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부수사관:
- Ildefonso Munoz Romero, MD
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부수사관:
- Roberto Rincón Velazquez
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부수사관:
- Victor Pérez Avila
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부수사관:
- Paul Lamote, PhD, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 요통 환자
- 이전 허리 수술 유무에 관계없이
제외 기준:
- 시각 또는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요통에 대한 ODI 및 RMQ 점수
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초기 평가에는 이전에 스페인에서 검증된 Rolland Morris 설문지 및 새로운 스페인 Oswestry 장애 지수의 적용이 포함됩니다.
초기 평가 2주 후 이전에 검증된 RMQ의 스페인어 버전 및 ODI의 새로운 스페인어 번역 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번역 및 제안된 버전의 ODI로 점수를 매긴 요통
기간: 초기 평가 및 2주 후
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이 결과 측정의 목적은 요통이 있는 환자의 시간 변화를 측정하기 위해 번역된 ODI 버전의 능력을 평가하는 것입니다.
점수는 3주 간격으로 2번 등록됩니다.
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초기 평가 및 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMQ 스페인어 버전으로 채점한 요통
기간: 초기 평가 및 2주 후
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RMQ는 제안된 번역된 ODI 버전과 동시에 연구 시작 시와 3주 후에 시행됩니다.
RMQ는 이전에 스페인어로 번역 및 검증되었으며 ODI 스페인어 버전에서 얻은 점수 변경의 재현성을 평가하기 위한 참조처럼 작동합니다.
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초기 평가 및 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABC-ODI-12-2012
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