Валидация перевода на испанский язык индекса инвалидности Освестри
Целью исследования является проверка в Мексике испанского перевода версии индекса инвалидности Освестри (ODI) 2.1a у пациентов с болью в пояснице.
Внутренняя согласованность, воспроизводимость и надежность будут решаться путем оценки результатов переведенной версии в двух временных рамках. Для сравнения и оценки обеих версий будет использоваться ранее подтвержденный испанский перевод опросника Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является одним из наиболее частых заболеваний в промышленно развитых странах, с распространенностью в течение жизни более 70%, и является причиной значительной части невыходов на работу. Измерение инвалидности важно в LBP. Во-первых, как мера исхода, это важный показатель качества жизни пациента. Индекс инвалидности Освестри (ODI) и опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ) стали наиболее часто рекомендуемыми показателями результатов для конкретных состояний при заболеваниях позвоночника.
Разработка ODI была инициирована Джоном О'Брайеном в 1976 году. Индекс был разработан в качестве меры как для оценки, так и для исхода у пациентов с болью в пояснице. Анкета может быть заполнена менее чем за 5 минут и подсчитана менее чем за 1 минуту. Версия 1.0 опросника была опубликована в 1980 г. и получила широкое распространение после встречи Международного общества изучения поясничного отдела позвоночника (ISSLS) в 1981 г. в Париже. Новая версия ODI была адаптирована в 1989 году Колледжем хиропрактики в Англии. Американская академия хирургов-ортопедов и другие ассоциации позвоночника адаптировали версию ODI 1.0 в 1996 году, исключив категории 1, 8 и 9. Эта версия включена в протокол оценки, предложенный Системой оценки и управления данными о костно-мышечных исходах (MODEMS), которая объединяет основные международные ассоциации позвоночника. Версия 2.0 была изменена Группой Совета по медицинским исследованиям в Великобритании в 1996 г. (16), и в первой категории было исключено слово «обезболивающие». Версия 2.1a является самой последней и рекомендована ее автором. В этой версии появляется раздел «Предыдущая обработка», который не учитывается при подсчете очков. Оценка может быть получена для клинического использования после разрешения на: http://www.mapi-trust.org/.
RMDQ - это показатель состояния здоровья, предназначенный для заполнения пациентами для оценки физической инвалидности из-за боли в пояснице. Он был разработан для использования в исследованиях (например, в качестве критерия исхода для клинических испытаний), но также оказался полезным для наблюдения за пациентами в клинической практике. Был получен из Профиля воздействия болезни (SIP), который представляет собой показатель состояния здоровья из 136 пунктов, охватывающий все аспекты физической и психической функции. Двадцать четыре элемента были выбраны из SIP первоначальными авторами. Это просто, быстро и может быть заполнено пациентом. Пациент должен отметить каждый пункт, относящийся к его или ее текущему LBP. Подсчет очков также прост и быстр; каждый проверенный элемент получает 1 балл, поэтому баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности, вызванной LBP) до 24 (максимально возможная инвалидность). На сегодняшний день только одна версия была переведена на испанский язык и опубликована в 2002 г. компанией Kovacks FM, et al.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 05300
- Рекрутинг
- American British Cowdray Medical Center
-
Контакт:
- Ernesto Eduardo Galvan, MD
- Номер телефона: 52 5516647205
- Электронная почта: egalh@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Adriana Cervantes, MD
-
Младший исследователь:
- Ildefonso Munoz Romero, MD
-
Младший исследователь:
- Roberto Rincón Velazquez
-
Младший исследователь:
- Victor Pérez Avila
-
Младший исследователь:
- Paul Lamote, PhD, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой или хронической болью в пояснице
- С или без предшествующей операции на спине
Критерий исключения:
- Зрение или психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Баллы ODI и RMQ для боли в пояснице
|
Первоначальная оценка включает применение ранее утвержденного в Испании вопросника Роллана Морриса и нового испанского индекса инвалидности Освестри.
Применение ранее утвержденной испанской версии RMQ и нового испанского перевода ODI через 2 недели после первоначальной оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пояснице, оцененная переведенной и предложенной версией ODI
Временное ограничение: Первичная оценка и 2 недели после
|
Целью этой оценки исхода является оценка способности переведенной версии ODI измерять изменения во времени у пациентов с болью в пояснице.
Счет будет зарегистрирован 2 раза с интервалом в 3 недели
|
Первичная оценка и 2 недели после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пояснице по оценке испанской версии RMQ
Временное ограничение: Первичная оценка и 2 недели после
|
RMQ будет вводиться одновременно с предлагаемой переведенной версией ODI, в начале исследования и через 3 недели.
Ранее RMQ был переведен и проверен на испанский язык и будет служить эталоном для оценки воспроизводимости любых изменений в баллах, полученных с помощью испанской версии ODI.
|
Первичная оценка и 2 недели после
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABC-ODI-12-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .