Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tłumaczenia na język hiszpański Oswestry Disability Index

25 lipca 2012 zaktualizowane przez: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

Celem badania jest walidacja w Meksyku hiszpańskiego tłumaczenia wersji 2.1a Oswestry Disability Index (ODI) u pacjentów z bólem krzyża.

Wewnętrzna spójność, odtwarzalność i niezawodność zostaną uwzględnione w ocenie wyników przetłumaczonej wersji w dwóch przedziałach czasowych. Do porównania i oceny obu wersji zostanie użyte wcześniej zatwierdzone hiszpańskie tłumaczenie kwestionariusza Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest jedną z najczęstszych dolegliwości w krajach uprzemysłowionych, występującą u ponad 70% osób w ciągu całego życia i odpowiada za znaczną część absencji w pracy. Pomiar niepełnosprawności jest ważny w LBP. Po pierwsze, jako miara wyniku, jest ważnym wskaźnikiem jakości życia pacjenta. Indeks Oswestry Disability Index (ODI) i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) stały się najczęściej zalecanymi miernikami wyników w przypadku schorzeń kręgosłupa.

Rozwój ODI został zainicjowany przez Johna O'Briena w 1976 roku. Indeks został zaprojektowany jako miara zarówno do oceny, jak i wyników u pacjentów z bólem krzyża. Kwestionariusz można wypełnić w mniej niż 5 minut i uzyskać punktację w mniej niż 1 minutę. Wersja 1.0 kwestionariusza została opublikowana w 1980 roku i szeroko rozpowszechniona po spotkaniu Międzynarodowego Towarzystwa Badania Kręgosłupa Lędźwiowego (ISSLS) w Paryżu w 1981 roku. Nowa wersja ODI została zaadaptowana w 1989 roku przez Chiropractic College w Anglii. Amerykańska Akademia Chirurgów Ortopedycznych i inne stowarzyszenia kręgosłupa zaadaptowały wersję ODI 1.0 w 1996 roku, pomijając kategorie 1, 8 i 9. Ta wersja jest zawarta w protokole oceny zaproponowanym przez system oceny i zarządzania danymi dotyczącymi wyników mięśniowo-szkieletowych (MODEMS), który skupia główne międzynarodowe stowarzyszenia kręgosłupa. Wersja 2.0 została zmodyfikowana przez Medical Research Council Group w Wielkiej Brytanii w 1996 roku (16) i pominięto słowo „środki przeciwbólowe” w pierwszej kategorii. Wersja 2.1a jest najnowszą i rekomendowaną przez jej autora wersją. W tej wersji pojawia się sekcja o nazwie wcześniejsze leczenie, która nie jest brana pod uwagę przy punktacji. Punktację można uzyskać do użytku klinicznego po uzyskaniu zgody na stronie: http://www.mapi-trust.org/.

RMDQ to miara stanu zdrowia przeznaczona do wypełnienia przez pacjentów w celu oceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża. Został zaprojektowany do użytku w badaniach (np. jako miara wyniku w badaniach klinicznych), ale okazał się również przydatny do monitorowania pacjentów w praktyce klinicznej. Został wyprowadzony z Sickness Impact Profile (SIP), który jest miarą stanu zdrowia składającą się ze 136 pozycji, obejmującą wszystkie aspekty funkcji fizycznych i psychicznych. Pierwotni autorzy wybrali z SIP dwadzieścia cztery pozycje. Jest prosty, szybki i może być wypełniony przez pacjenta. Pacjent musi zaznaczyć każdą pozycję, która odnosi się do jego aktualnego LBP. Punktacja jest również prosta i szybka; każda zaznaczona pozycja otrzymuje 1 punkt, więc wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności spowodowanej przez LBP) do 24 (maksymalna możliwa niepełnosprawność). Do tej pory tylko jedna wersja została przetłumaczona na język hiszpański i została opublikowana w 2002 roku przez Kovacks FM i in.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 05300
        • Rekrutacyjny
        • American British Cowdray Medical Center
        • Kontakt:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • Numer telefonu: 52 5516647205
          • E-mail: egalh@yahoo.com
        • Pod-śledczy:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • Pod-śledczy:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • Pod-śledczy:
          • Victor Pérez Avila
        • Pod-śledczy:
          • Paul Lamote, PhD, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem krzyża

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym lub przewlekłym bólem krzyża
  • Z lub bez wcześniejszej operacji kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawny wzrokowo lub umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyniki ODI i RMQ dla bólu krzyża
Behawioralne: Zastosowanie wstępnej oceny
Wstępna ocena obejmuje zastosowanie zatwierdzonego wcześniej hiszpańskiego kwestionariusza Rollanda Morrisa oraz nowego hiszpańskiego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Behawioralne: Końcowe zastosowanie łusek
Zastosowanie poprzednio zatwierdzonej hiszpańskiej wersji RMQ i nowego hiszpańskiego tłumaczenia ODI 2 tygodnie po wstępnej ocenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból krzyża oceniany na podstawie przetłumaczonej i proponowanej wersji ODI
Ramy czasowe: Wstępna ocena i 2 tygodnie później
Celem tej miary wyniku jest ocena zdolności przetłumaczonej wersji ODI do pomiaru zmian w czasie u pacjentów z bólem krzyża. Wynik zostanie zarejestrowany 2 razy w odstępie 3 tygodni
Wstępna ocena i 2 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból krzyża oceniany według hiszpańskiej wersji RMQ
Ramy czasowe: Wstępna ocena i 2 tygodnie później
RMQ zostanie podany w tym samym czasie co proponowana przetłumaczona wersja ODI, na początku badania i 3 tygodnie później. RMQ został wcześniej przetłumaczony i zweryfikowany na język hiszpański i będzie działał jako odniesienie do oceny odtwarzalności każdej zmiany wyniku uzyskanego przez hiszpańską wersję ODI.
Wstępna ocena i 2 tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American British Cowdray Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABC-ODI-12-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Zastosowanie wstępnej oceny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj