Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en oversættelse til spansk af Oswestry Disability Index

25. juli 2012 opdateret af: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

Formålet med undersøgelsen er at validere i Mexico en spansk oversættelse af 2.1a Oswestry Disability Index (ODI) versionen hos patienter med lænderygsmerter.

Intern konsistens, reproducerbarhed og pålidelighed vil blive behandlet med scoring af resultaterne af den oversatte version på to tidsrammer. En tidligere spansk valideret oversættelse af Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vil blive brugt til at sammenligne og evaluere begge versioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er en af ​​de hyppigste lidelser i industrialiserede lande med en livstidsprævalens på mere end 70 % og er ansvarlig for en stor del af arbejdsfraværet. Måling af handicap er vigtigt i LBP. For det første er det som et resultatmål en vigtig indikator for patientens livskvalitet. Oswestry Disability Index (ODI) og Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er dukket op som de mest almindeligt anbefalede tilstandsspecifikke resultatmål for rygmarvslidelser.

Udviklingen af ​​ODI blev initieret af John O'Brien i 1976. Indekset var designet som et mål for både vurdering og resultat på patienter med lænderygsmerter. Spørgeskemaet kan udfyldes på mindre end 5 minutter og scores på mindre end 1 minut. Version 1.0 af spørgeskemaet blev offentliggjort i 1980 og bredt udbredt efter mødet i 1981 i International Society for The Study of the Lumbar Spine (ISSLS) i Paris. En ny ODI-version blev tilpasset i 1989 af Chiropractic College i England. American Academy of Orthopedic Surgeons og andre rygsøjleforeninger tilpassede ODI 1.0-versionen i 1996 og udelod kategorierne 1, 8 og 9. Denne version er inkluderet i vurderingsprotokollen foreslået af Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS), som samler de vigtigste internationale rygsøjleforeninger. Version 2.0 blev ændret af Medical Research Council Group i Storbritannien i 1996 (16), og de udelod ordet "smertestillende medicin" i den første kategori. Version 2.1a er den seneste og anbefalet af dens forfatter. I denne version vises et afsnit kaldet tidligere behandling, som ikke tages i betragtning ved scoring. Scoren kan opnås for dets kliniske brug efter tilladelse på: http://www.mapi-trust.org/.

RMDQ er et sundhedsstatusmål designet til at blive udfyldt af patienter for at vurdere fysisk handicap på grund af lænderygsmerter. Det er designet til brug i forskning (f.eks. som et resultatmål for kliniske forsøg), men har også vist sig nyttigt til overvågning af patienter i klinisk praksis. Blev afledt af Sickness Impact Profile (SIP), som er et sundhedsstatusmål på 136 elementer, der dækker alle aspekter af fysisk og mental funktion. Fireogtyve genstande blev udvalgt fra SIP'en af ​​de originale forfattere. Den er enkel, hurtig og kan udfyldes af patienten. Patienten skal markere hvert punkt, der gælder for hans eller hendes nuværende LBP. Scoring er også enkelt og hurtigt; hvert afkrydset element får en score på 1, så scorerne varierer mellem 0 (ingen handicap forårsaget af LBP) og 24 (det maksimalt mulige handicap). Til dato er kun én version blevet oversat til spansk og blev udgivet i 2002 af Kovacks FM, et al.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 05300
        • Rekruttering
        • American British Cowdray Medical Center
        • Kontakt:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • Telefonnummer: 52 5516647205
          • E-mail: egalh@yahoo.com
        • Underforsker:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Underforsker:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • Underforsker:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • Underforsker:
          • Victor Pérez Avila
        • Underforsker:
          • Paul Lamote, PhD, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lændesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akutte eller kroniske lændesmerter
  • Med eller uden tidligere rygoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- eller mentalt nedsat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Score af ODI og RMQ for lænderygsmerter
Adfærdsmæssigt: Anvendelse af den indledende evaluering
Indledende evaluering involverer anvendelsen af ​​det tidligere spanske validerede Rolland Morris-spørgeskema og det nye spanske Oswestry Disability Index
Adfærdsmæssigt: Endelig anvendelse af skalaer
Anvendelse af den tidligere spanske validerede version af RMQ og den nye spanske oversættelse af ODI 2 uger efter indledende evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænderygsmerter scoret af den oversatte og foreslåede version af ODI
Tidsramme: Indledende evaluering og 2 uger efter
Formålet med dette resultatmål er at evaluere den oversatte ODI-versions evne til at måle ændringer i tid hos patienter med lænderygsmerter. Scoren vil blive registreret 2 gange med 3 ugers mellemrum
Indledende evaluering og 2 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænderygsmerter scoret af den spanske RMQ-version
Tidsramme: Indledende evaluering og 2 uger efter
RMQ vil blive administreret på samme tid som den foreslåede oversatte ODI-version, i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 3 uger senere. RMQ er tidligere oversat og valideret til spansk, og vil fungere som en reference til at evaluere reproducerbarheden af ​​enhver ændring i scoren opnået af den ODI spanske version.
Indledende evaluering og 2 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American British Cowdray Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABC-ODI-12-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Anvendelse af den indledende evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner