Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida di una traduzione in spagnolo dell'Oswestry Disability Index

25 luglio 2012 aggiornato da: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

Lo scopo dello studio è convalidare in Messico una traduzione spagnola della versione 2.1a Oswestry Disability Index (ODI) in pazienti con lombalgia.

La coerenza interna, la riproducibilità e l'affidabilità saranno affrontate valutando i risultati della versione tradotta in due tempi. Per confrontare e valutare entrambe le versioni verrà utilizzata una traduzione precedentemente convalidata in spagnolo del Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è uno dei disturbi più frequenti nei paesi industrializzati, con una prevalenza una tantum superiore al 70%, ed è responsabile di una parte importante dell'assenteismo dal lavoro. Misurare la disabilità è importante nel LBP. In primo luogo, come misura di esito, è un indicatore importante della qualità della vita del paziente. L'Oswestry Disability Index (ODI) e il Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) sono emersi come le misure di esito specifiche della condizione più comunemente raccomandate per i disturbi spinali.

Lo sviluppo dell'ODI è stato avviato da John O'Brien nel 1976. L'indice è stato progettato come misura sia per la valutazione che per l'esito su pazienti con lombalgia. Il questionario può essere completato in meno di 5 minuti e valutato in meno di 1 minuto. La versione 1.0 del questionario è stata pubblicata nel 1980 e ampiamente diffusa dopo il meeting del 1981 della International Society for The Study of the Lombar Spine (ISSLS) a Parigi. Una nuova versione ODI è stata adattata nel 1989 dal Chiropractic College in Inghilterra. L'American Academy of Orthopaedic Surgeons e altre associazioni della colonna vertebrale hanno adattato la versione ODI 1.0 nel 1996 omettendo le categorie 1, 8 e 9. Questa versione è inclusa nel protocollo di valutazione proposto dal Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS), che riunisce le principali associazioni internazionali della colonna vertebrale. La versione 2.0 è stata modificata dal Medical Research Council Group nel Regno Unito nel 1996 (16) e hanno omesso la parola "antidolorifici" nella prima categoria. La versione 2.1a è la più recente e raccomandata dal suo autore. In questa versione appare una sezione chiamata trattamento precedente, che non viene presa in considerazione per il punteggio. Il punteggio può essere ottenuto per il suo uso clinico previa autorizzazione all'indirizzo: http://www.mapi-trust.org/.

Il RMDQ è una misura dello stato di salute progettata per essere completata dai pazienti per valutare la disabilità fisica dovuta alla lombalgia. È stato progettato per l'uso nella ricerca (ad esempio, come misura di esito per studi clinici) ma si è rivelato utile anche per il monitoraggio dei pazienti nella pratica clinica. È stato derivato dal Sickness Impact Profile (SIP), che è una misura dello stato di salute di 136 elementi che copre tutti gli aspetti della funzione fisica e mentale. Ventiquattro elementi sono stati selezionati dal SIP dagli autori originali. È semplice, veloce e può essere compilato dal paziente. Il paziente deve contrassegnare ogni elemento che si applica al suo attuale LBP. Anche il punteggio è semplice e veloce; ogni elemento selezionato riceve un punteggio di 1, quindi i punteggi variano tra 0 (nessuna disabilità causata da LBP) e 24 (la massima disabilità possibile). Ad oggi solo una versione è stata tradotta in spagnolo ed è stata pubblicata nel 2002 da Kovacks FM, et al.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 05300
        • Reclutamento
        • American British Cowdray Medical Center
        • Contatto:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • Numero di telefono: 52 5516647205
          • Email: egalh@yahoo.com
        • Sub-investigatore:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • Sub-investigatore:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • Sub-investigatore:
          • Victor Pérez Avila
        • Sub-investigatore:
          • Paul Lamote, PhD, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia acuta o cronica
  • Con o senza precedente intervento chirurgico alla schiena

Criteri di esclusione:

  • Difetto visivo o mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Punteggi di ODI e RMQ per lombalgia
La valutazione iniziale prevede l'applicazione del questionario Rolland Morris precedentemente convalidato in spagnolo e del nuovo indice di disabilità Oswestry spagnolo
Applicazione della versione precedentemente convalidata in spagnolo del RMQ e della nuova traduzione spagnola dell'ODI 2 settimane dopo la valutazione iniziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lombalgia valutata dalla versione tradotta e proposta dell'ODI
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e 2 settimane dopo
L'obiettivo di questa misurazione dei risultati è valutare la capacità della versione ODI tradotta di misurare i cambiamenti nel tempo nei pazienti con lombalgia. Il punteggio sarà registrato 2 volte con 3 settimane di distanza
Valutazione iniziale e 2 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lombalgia valutata dalla versione spagnola RMQ
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e 2 settimane dopo
Il RMQ verrà somministrato contemporaneamente alla versione tradotta proposta dell'ODI, all'inizio dello studio e 3 settimane dopo. Il RMQ è stato precedentemente tradotto e convalidato in spagnolo e fungerà da riferimento per valutare la riproducibilità di qualsiasi modifica del punteggio ottenuto dalla versione spagnola dell'ODI.
Valutazione iniziale e 2 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABC-ODI-12-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Applicazione della valutazione iniziale

Sottoscrivi