Validação de uma tradução para o espanhol do Oswestry Disability Index
O objetivo do estudo é validar no México uma tradução para o espanhol da versão 2.1a Oswestry Disability Index (ODI) em pacientes com lombalgia.
A consistência interna, reprodutibilidade e confiabilidade serão abordadas pontuando os resultados da versão traduzida em dois intervalos de tempo. Uma tradução previamente validada para o espanhol do Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ) será usada para comparar e avaliar ambas as versões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (DL) é uma das doenças mais frequentes nos países industrializados, com prevalência ao longo da vida de mais de 70%, e é responsável por grande parte do absenteísmo ao trabalho. Medir a incapacidade é importante na lombalgia. Primeiro, como medida de resultado, é um importante indicador da qualidade de vida do paciente. O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ) emergiram como as medidas de resultado específicas de condição mais comumente recomendadas para distúrbios da coluna vertebral.
O desenvolvimento do ODI foi iniciado por John O'Brien em 1976. O índice foi concebido como uma medida para avaliação e resultado em pacientes com dor lombar. O questionário pode ser concluído em menos de 5 minutos e pontuado em menos de 1 minuto. A versão 1.0 do questionário foi publicada em 1980 e amplamente divulgada após o encontro de 1981 da International Society for The Study of the Lumbar Spine (ISSLS) em Paris. Uma nova versão do ODI foi adaptada em 1989 pelo Chiropractic College na Inglaterra. A Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos e outras associações de coluna adaptaram a versão ODI 1.0 em 1996 omitindo as categorias 1, 8 e 9. Essa versão está incluída no protocolo de avaliação proposto pelo Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS), que reúne as principais associações internacionais de coluna. A versão 2.0 foi modificada pelo Medical Research Council Group no Reino Unido em 1996 (16) e eles omitiram a palavra "analgésicos" na primeira categoria. A versão 2.1a é a mais recente e recomendada por seu autor. Nesta versão aparece uma seção chamada tratamento anterior, que não é levada em consideração para a pontuação. A pontuação pode ser obtida para uso clínico mediante autorização em: http://www.mapi-trust.org/.
O RMDQ é uma medida de estado de saúde projetada para ser preenchida por pacientes para avaliar a incapacidade física devido à dor lombar. Ele foi projetado para uso em pesquisa (por exemplo, como uma medida de resultado para ensaios clínicos), mas também foi considerado útil para monitorar pacientes na prática clínica. Foi derivado do Sickness Impact Profile (SIP), que é uma medida de estado de saúde de 136 itens que cobre todos os aspectos da função física e mental. Vinte e quatro itens foram selecionados do SIP pelos autores originais. É simples, rápido e pode ser preenchido pelo próprio paciente. O paciente deve marcar cada item que se aplica à sua LBP atual. A pontuação também é simples e rápida; cada item verificado recebe uma pontuação de 1, portanto, as pontuações variam entre 0 (nenhuma incapacidade causada por lombalgia) e 24 (a incapacidade máxima possível). Até o momento, apenas uma versão foi traduzida para o espanhol e foi publicada em 2002 por Kovacks FM, et al.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México, 05300
- Recrutamento
- American British Cowdray Medical Center
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Contato:
- Ernesto Eduardo Galvan, MD
- Número de telefone: 52 5516647205
- E-mail: egalh@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Adriana Cervantes, MD
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Subinvestigador:
- Ildefonso Munoz Romero, MD
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Subinvestigador:
- Roberto Rincón Velazquez
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Subinvestigador:
- Victor Pérez Avila
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Subinvestigador:
- Paul Lamote, PhD, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lombalgia aguda ou crônica
- Com ou sem cirurgia anterior nas costas
Critério de exclusão:
- Deficiente visual ou mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Escores do ODI e RMQ para lombalgia
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A avaliação inicial envolve a aplicação do Questionário Rolland Morris previamente validado em espanhol e o novo Índice de Incapacidade Oswestry espanhol
Aplicação da versão previamente validada em espanhol do RMQ e a nova tradução em espanhol do ODI 2 semanas após a avaliação inicial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor lombar pontuada pela versão traduzida e proposta do ODI
Prazo: Avaliação inicial e 2 semanas após
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O objetivo desta medida de resultado é avaliar a capacidade da versão traduzida do ODI para medir mudanças no tempo em pacientes com dor lombar.
A pontuação será registrada 2 vezes com 3 semanas de intervalo
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Avaliação inicial e 2 semanas após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor lombar pontuada pela versão em espanhol do RMQ
Prazo: Avaliação inicial e 2 semanas após
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O RMQ será administrado ao mesmo tempo que a versão traduzida proposta do ODI, no início do estudo e 3 semanas depois.
O RMQ foi previamente traduzido e validado para o espanhol, e servirá como referência para avaliar a reprodutibilidade de qualquer alteração na pontuação obtida pela versão em espanhol do ODI.
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Avaliação inicial e 2 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABC-ODI-12-2012
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