Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření překladu Oswestry Disability Index do španělštiny

25. července 2012 aktualizováno: Galvan Ernesto Eduardo, American British Cowdray Medical Center

Účelem studie je ověřit v Mexiku španělský překlad verze 2.1a Oswestry Disability Index (ODI) u pacientů s bolestí dolní části zad.

Vnitřní konzistence, reprodukovatelnost a spolehlivost budou řešeny bodováním výsledků přeložené verze ve dvou časových rámcích. K porovnání a vyhodnocení obou verzí bude použit dříve ověřený překlad do španělštiny dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti dolní části zad (LBP) jsou jedním z nejčastějších onemocnění v průmyslově vyspělých zemích s celoživotní prevalencí více než 70 % a jsou odpovědné za velkou část pracovní absence. Měření invalidity je v LBP důležité. Za prvé, jako měřítko výsledku je důležitým ukazatelem kvality života pacienta. Oswestry Disability Index (ODI) a Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) se ukázaly jako nejčastěji doporučovaná měřítka výsledku specifických pro stav u poruch páteře.

Vývoj ODI zahájil John O'Brien v roce 1976. Index byl navržen jako měřítko pro hodnocení i výsledek u pacientů s bolestí dolní části zad. Dotazník lze vyplnit za méně než 5 minut a získat skóre za méně než 1 minutu. Verze 1.0 dotazníku byla publikována v roce 1980 a široce rozšířena po setkání Mezinárodní společnosti pro studium bederní páteře (ISSLS) v roce 1981 v Paříži. Nová verze ODI byla upravena v roce 1989 Chiropractic College v Anglii. Americká akademie ortopedických chirurgů a další asociace páteře upravily verzi ODI 1.0 v roce 1996 s vynecháním kategorií 1, 8 a 9. Tato verze je zahrnuta do hodnotícího protokolu navrženého Musculoskeletal Outcomes Data Evaluation and Management System (MODEMS), který sdružuje hlavní mezinárodní asociace páteře. Verzi 2.0 upravila Medical Research Council Group ve Spojeném království v roce 1996 (16) a v první kategorii vynechala slovo „léky proti bolesti“. Verze 2.1a je nejnovější a doporučená jejím autorem. V této verzi se objeví sekce nazvaná předchozí léčba, která se při hodnocení nebere v úvahu. Skóre lze získat pro jeho klinické použití po povolení na: http://www.mapi-trust.org/.

RMDQ je měřítko zdravotního stavu navržené tak, aby jej dokončili pacienti za účelem posouzení fyzického postižení v důsledku bolesti v kříži. Byl navržen pro použití ve výzkumu (např. jako výstupní měřítko pro klinické studie), ale byl také shledán užitečným pro monitorování pacientů v klinické praxi. Byl odvozen z profilu dopadu nemoci (SIP), což je 136 položkové měřítko zdravotního stavu pokrývající všechny aspekty fyzických a duševních funkcí. Ze SIP bylo původními autory vybráno 24 položek. Je jednoduchý, rychlý a může ho vyplnit i pacient. Pacient musí označit každou položku, která se týká jeho aktuálního LBP. Bodování je také jednoduché a rychlé; každá zaškrtnutá položka obdrží skóre 1, takže skóre se pohybuje mezi 0 (žádné postižení způsobené LBP) a 24 (maximální možné postižení). K dnešnímu dni byla do španělštiny přeložena pouze jedna verze a byla publikována v roce 2002 Kovacks FM, et al.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 05300
        • Nábor
        • American British Cowdray Medical Center
        • Kontakt:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • Telefonní číslo: 52 5516647205
          • E-mail: egalh@yahoo.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adriana Cervantes, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victor Pérez Avila
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Lamote, PhD, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestmi dolní části zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní nebo chronickou bolestí dolní části zad
  • S předchozí operací zad nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Zrakově nebo mentálně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skóre ODI a RMQ pro bolesti dolní části zad
Behaviorální: Aplikace prvotního hodnocení
Počáteční hodnocení zahrnuje aplikaci dříve španělsky ověřeného Rolland Morris Questionnaire a nového španělského Oswestry Disability Index
Behaviorální: Finální aplikace vah
Aplikace dříve ověřené verze RMQ ve španělštině a nového překladu ODI do španělštiny 2 týdny po počátečním hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v kříži hodnocená podle přeložené a navrhované verze ODI
Časové okno: Počáteční hodnocení a 2 týdny poté
Cílem tohoto výsledného měření je vyhodnotit schopnost přeložené verze ODI měřit změny v čase u pacientů s bolestí dolní části zad. Skóre bude zaznamenáno 2krát s odstupem 3 týdnů
Počáteční hodnocení a 2 týdny poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolesti v kříži bodované RMQ španělskou verzí
Časové okno: Počáteční hodnocení a 2 týdny poté
RMQ bude administrováno ve stejnou dobu jako navrhovaná přeložená verze ODI, na začátku studie a o 3 týdny později. RMQ bylo dříve přeloženo a ověřeno do španělštiny a bude fungovat jako reference pro hodnocení reprodukovatelnosti jakékoli změny ve skóre získané španělskou verzí ODI.
Počáteční hodnocení a 2 týdny poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American British Cowdray Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc, American British Cowdray Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABC-ODI-12-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Aplikace prvotního hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit