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Oswestry 残疾指数翻译成西班牙语的验证

2012年7月25日 更新者:Galvan Ernesto Eduardo、American British Cowdray Medical Center

该研究的目的是在墨西哥验证 2.1a 版 Oswestry 残疾指数 (ODI) 版本在腰痛患者中的西班牙语翻译。

内部一致性、可重复性和可靠性将在两个时间范围内对翻译版本的结果进行评分。 罗兰·莫里斯残疾调查问卷 (RMDQ) 之前经过西班牙文验证的翻译将用于比较和评估这两个版本。

研究概览

详细说明

腰痛 (LBP) 是工业化国家最常见的疾病之一,终生患病率超过 70%,并且是造成工作缺勤的主要原因。 测量残疾在 LBP 中很重要。 首先,作为一种结局指标,它是衡量患者生活质量的重要指标。 Oswestry 残疾指数 (ODI) 和 Roland Morris 残疾问卷 (RMDQ) 已成为最常推荐的脊柱疾病特定结果测量指标。

ODI 的开发由 John O'Brien 于 1976 年发起。 该指数旨在衡量腰痛患者的评估和结果。 不到5分钟即可完成问卷,不到1分钟即可打分。 问卷的 1.0 版于 1980 年出版,并在 1981 年国际腰椎研究学会 (ISSLS) 巴黎会议后广泛传播。 1989 年,英国的脊骨神经学院改编了一个新的 ODI 版本。 美国骨科医师学会和其他脊柱协会于 1996 年改编了 ODI 1.0 版本,省略了第 1、8 和 9 类。 该版本包含在肌肉骨骼结果数据评估和管理系统 (MODEMS) 提出的评估协议中,该系统汇集了主要的国际脊柱协会。 2.0 版于 1996 年由英国医学研究委员会小组修改(16),他们在第一类中省略了“止痛药”一词。 2.1a 版是其作者推荐的最新版本。 在这个版本中,出现了一个称为先前治疗的部分,它不被计入评分。 经许可后可在以下网址获得该评分用于临床使用:http://www.mapi-trust.org/。

RMDQ 是一项健康状况测量,旨在由患者完成以评估由于腰痛引起的身体残疾。 它被设计用于研究(例如,作为临床试验的结果测量),但也被发现可用于监测临床实践中的患者。 源自疾病影响概况 (SIP),这是一个 136 项健康状况衡量指标,涵盖身体和心理功能的各个方面。 原作者从 SIP 中选择了 24 个项目。 简单、快捷,患者可自行填写。 患者必须标记适用于他或她当前 LBP 的每个项目。 评分也简单快捷;每个检查项目的分数为 1,因此分数范围在 0(腰背痛不会导致残疾)和 24(最大可能的残疾)之间。 迄今为止,只有一个版本被翻译成西班牙语,并于 2002 年由 Kovacks FM 等人出版。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mexico City、墨西哥、05300
        • 招聘中
        • American British Cowdray Medical Center
        • 接触:
          • Ernesto Eduardo Galvan, MD
          • 电话号码:52 5516647205
          • 邮箱:egalh@yahoo.com
        • 副研究员:
          • Adriana Cervantes, MD
        • 副研究员:
          • Ildefonso Munoz Romero, MD
        • 副研究员:
          • Roberto Rincón Velazquez
        • 副研究员:
          • Victor Pérez Avila
        • 副研究员:
          • Paul Lamote, PhD, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

腰痛患者

描述

纳入标准:

  • 急性或慢性腰痛患者
  • 有或没有以前的背部手术

排除标准:

  • 视觉或精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腰痛的 ODI 和 RMQ 评分
初步评估涉及应用先前经过西班牙验证的 Rolland Morris 问卷和新的西班牙 Oswestry 残疾指数
在初始评估后 2 周应用先前经过西班牙验证的 RMQ 版本和 ODI 的新西班牙文翻译

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由翻译和提议的 ODI 版本对腰痛进行评分
大体时间:初始评估和 2 周后
该结果测量的目的是评估翻译后的 ODI 版本测量腰痛患者随时间变化的能力。 分数将被登记2次,间隔3周
初始评估和 2 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RMQ 西班牙语版对腰痛进行评分
大体时间:初始评估和 2 周后
RMQ 将在研究开始时和 3 周后与提议的 ODI 翻译版本同时进行管理。 RMQ 之前已翻译并验证为西班牙语,并将作为参考来评估 ODI 西班牙语版本获得的分数任何变化的可重复性。
初始评估和 2 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MSc、American British Cowdray Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月21日

首次发布 (估计)

2012年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月25日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ABC-ODI-12-2012

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