MRI実質増強：乳がんリスクの新しいマーカー
2023年1月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
MRI実質増強の疫学：乳がんリスクの新しいマーカー
この研究の目的は、女性の病歴が MRI での正常な乳房の外観にどのように影響するかを知ることです。
研究者はまた、女性が持っているさまざまな天然ホルモンの量が、MRI での乳房の見え方にどのように影響するかについても知りたいと考えています。
研究者の希望は、これが乳がんのリスクが高い女性を見つけるのに役立つことです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
437
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
提案された研究には、MSKCC で乳房 MRI スクリーニングを受けているがんのない女性が参加します。
説明
包含基準:
- 年齢 21歳以上
- がんのない閉経前または閉経後の女性であること
- がんの既往歴がない（非黒色腫皮膚がんを除く、DCIS を含む）
- アンケートは英語でのみ利用できるため、英語を話したり読んだりすることができます
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- MRIの時点で妊娠している
- 何らかのがんの既往歴がある（非黒色腫皮膚がんを除く、DCIS を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉経前の女性
乳房MRIがすでに予定されている女性のみが研究に含まれ、研究目的で追加のMRIが予定されることはありません。
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他の名前：
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閉経後の女性
乳房MRIがすでに予定されている女性のみが研究に含まれ、研究目的で追加のMRIが予定されることはありません。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんの危険因子と背景の実質増強（BPE）。
時間枠：1年
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低レベルおよび高レベルの BPE を有する女性における乳がんリスク因子の分布の比較。
危険因子と BPE のカテゴリ (最小/軽度/中程度/高度) との関係は、序数ロジスティック回帰を使用して決定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI時のBPEと血清ホルモンレベルの関係
時間枠：1年
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健康なハイリスク閉経後女性の MRI 時の血清ホルモンレベル (テストステロン、エストラジオール (E2)、エストロン (E1)、アンドロステンジオン (A4) および性ホルモン結合グロブリン (SHBG)) と BPE の程度との関係を決定します。
循環血清ホルモンレベルと BPE との関連は、線形回帰を使用して決定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2023年1月25日
研究の完了 (実際)
2023年1月25日
試験登録日
最初に提出
2012年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。