Rehaussement parenchymateux en IRM : un nouveau marqueur de risque de cancer du sein
25 janvier 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Épidémiologie du rehaussement parenchymateux en IRM : un nouveau marqueur de risque de cancer du sein
Le but de cette étude est d'apprendre comment les antécédents médicaux d'une femme influencent l'apparence d'un sein normal sur une IRM.
Les chercheurs veulent également savoir comment la quantité de différentes hormones naturelles d'une femme affecte l'apparence du sein sur une IRM.
L'espoir du chercheur est que cela aidera à trouver des femmes à haut risque de cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
437
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude proposée impliquera des femmes sans cancer qui subissent un dépistage par IRM du sein au MSKCC.
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- être une femme pré- ou post-ménopausée sans cancer
- n'ont aucun antécédent personnel de cancer (y compris le CCIS, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome)
- capable de parler et de lire l'anglais car le questionnaire n'est disponible qu'en anglais
- en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- êtes enceinte au moment de l'IRM
- avoir des antécédents personnels de cancer (y compris le CCIS, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes préménopausées
Seules les femmes déjà programmées pour une IRM du sein seront incluses dans l'étude, aucune IRM supplémentaire ne sera programmée à des fins d'étude.
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Autres noms:
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femmes ménopausées
Seules les femmes déjà programmées pour une IRM du sein seront incluses dans l'étude, aucune IRM supplémentaire ne sera programmée à des fins d'étude.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs de risque de cancer du sein et rehaussement parenchymateux de fond (BPE).
Délai: 1 an
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Une comparaison de la distribution des facteurs de risque de cancer du sein chez les femmes ayant des niveaux faibles et élevés de BPE.
La relation entre les facteurs de risque et les catégories d'EPB (minime/léger/modéré/marqué) sera déterminée à l'aide d'une régression logistique ordinale.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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relation entre le BPE et les niveaux d'hormones sériques au moment de l'IRM
Délai: 1 an
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Déterminer la relation entre les niveaux d'hormones sériques (testostérone, estradiol (E2), estrone (E1), androstènedione (A4) et globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)) au moment de l'IRM et le degré d'EPB chez les femmes ménopausées à haut risque en bonne santé.
L'association entre les taux d'hormones sériques circulantes et le BPE sera déterminée par régression linéaire.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2012
Première publication (Estimation)
25 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-125
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