Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-parenkymalforbedring: En ny markør for brystkreftrisiko

25. januar 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Epidemiologi av MR-parenkymalforsterkning: En ny markør for brystkreftrisiko

Hensikten med denne studien er å lære om hvordan en kvinnes helsehistorie påvirker hvordan et normalt bryst ser ut på en MR. Etterforskerne ønsker også å lære om hvordan mengden av forskjellige naturlige hormoner en kvinne har påvirker hvordan brystet ser ut på en MR. Etterforskerens håp er at dette vil bidra til å finne kvinner med høy risiko for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

437

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den foreslåtte studien vil involvere kreftfrie kvinner som gjennomgår bryst MR-screening ved MSKCC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 21 år eller eldre
  • være en kreftfri før- eller postmenopausal kvinne
  • har ingen tidligere personlig historie med kreft (inkludert DCIS, unntatt ikke-melanom hudkreft)
  • kan snakke og lese engelsk fordi spørreskjemaet kun er tilgjengelig på engelsk
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • er gravide på tidspunktet for MR
  • har en tidligere personlig historie med kreft (inkludert DCIS, unntatt ikke-melanom hudkreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
premenopausale kvinner
Kun kvinner som allerede er planlagt for en bryst-MR vil bli inkludert i studien, ingen ytterligere MR-er vil bli planlagt for studieformål.
Atferdsmessig: spørreskjema
Andre navn:
  • Studiens spørreskjema er en 15-20 minutters undersøkelse ved eller kort tid etter MR-tidspunktet bestående av 27
  • spørsmål i 7 domener: bakgrunnsinformasjon (f.eks. fødselsdato, fødselsland, rase/etnisitet), medisinsk
  • historie, familiehistorie med kreft, reproduksjonshistorie, bruk av hormonelle medisiner, alkohol og
  • røyking, kontaktinformasjon/kommentarer.
postmenopausale kvinner
Kun kvinner som allerede er planlagt for en bryst-MR vil bli inkludert i studien, ingen ytterligere MR-er vil bli planlagt for studieformål.
Atferdsmessig: spørreskjema
Andre navn:
  • Studiens spørreskjema er en 15-20 minutters undersøkelse ved eller kort tid etter MR-tidspunktet bestående av 27
  • spørsmål i 7 domener: bakgrunnsinformasjon (f.eks. fødselsdato, fødselsland, rase/etnisitet), medisinsk
  • historie, familiehistorie med kreft, reproduksjonshistorie, bruk av hormonelle medisiner, alkohol og
  • røyking, kontaktinformasjon/kommentarer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer for brystkreft og bakgrunnsparenkymforsterkning (BPE).
Tidsramme: 1 år
En sammenligning av fordelingen av risikofaktorer for brystkreft hos kvinner med lave og høye nivåer av BPE. Forholdet mellom risikofaktorer og kategorier av BPE (minimal/mild/moderat/markert) vil bli bestemt ved bruk av ordinal logistisk regresjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellom BPE og serumhormonnivåer på tidspunktet for MR
Tidsramme: 1 år
Bestem forholdet mellom serumhormonnivåer (testosteron, østradiol (E2), østron (E1), androstenedion (A4) og kjønnshormonbindende globulin (SHBG)) på tidspunktet for MR og graden av BPE hos friske postmenopausale kvinner med høy risiko. Sammenhengen mellom sirkulerende serumhormonnivåer og BPE vil bli bestemt ved bruk av lineær regresjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Southern California
University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-125

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreftfrie kvinner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere