MRT Parenkymal Enhancement: En ny markör för bröstcancerrisk
25 januari 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiologi av MRT parenkymal förstärkning: en ny markör för bröstcancerrisk
Syftet med denna studie är att lära sig om hur en kvinnas hälsohistoria påverkar hur ett normalt bröst ser ut på en MRT.
Utredarna vill också lära sig om hur mängden olika naturliga hormoner en kvinna har påverkar hur bröstet ser ut på en MRT.
Utredarens förhoppning är att detta ska hjälpa till att hitta kvinnor med hög risk för bröstcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
437
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den föreslagna studien kommer att involvera cancerfria kvinnor som genomgår bröst-MR-screening vid MSKCC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 21 år eller äldre
- vara en cancerfri pre- eller postmenopausal kvinna
- har ingen tidigare personlig historia av någon cancer (inklusive DCIS, exklusive icke-melanom hudcancer)
- kunna tala och läsa engelska eftersom frågeformuläret endast finns på engelska
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- är gravida vid tidpunkten för MRT
- har en tidigare personlig historia av någon cancer (inklusive DCIS, exklusive icke-melanom hudcancer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
premenopausala kvinnor
Endast kvinnor som redan schemalagts för en bröst-MRT kommer att inkluderas i studien, inga ytterligare MRT kommer att planeras för studieändamål.
|
Andra namn:
|
|
postmenopausala kvinnor
Endast kvinnor som redan schemalagts för en bröst-MRT kommer att inkluderas i studien, inga ytterligare MRT kommer att planeras för studieändamål.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
riskfaktorer för bröstcancer och bakgrundsparenkymförstärkning (BPE).
Tidsram: 1 år
|
En jämförelse av fördelningen av riskfaktorer för bröstcancer hos kvinnor med låga och höga nivåer av BPE.
Förhållandet mellan riskfaktorer och kategorier av BPE (minimal/mild/måttlig/markerad) kommer att bestämmas med hjälp av ordinal logistisk regression.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan BPE och serumhormonnivåer vid tiden för MRT
Tidsram: 1 år
|
Bestäm sambandet mellan serumhormonnivåer (testosteron, östradiol (E2), östron (E1), androstenedion (A4) och könshormonbindande globulin (SHBG)) vid tidpunkten för MRT och graden av BPE hos friska högriskkvinnor efter klimakteriet.
Sambandet mellan cirkulerande serumhormonnivåer och BPE kommer att bestämmas med hjälp av linjär regression.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .