MRI-parenkymaalisen tehostamisen: uusi rintasyövän riskin merkki
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
MRI-parenkymaalisen tehostamisen epidemiologia: uusi rintasyövän riskin merkki
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville, miten naisen terveyshistoria vaikuttaa siihen, miltä normaali rinta näyttää magneettikuvauksessa.
Tutkijat haluavat myös tietää, kuinka naisen erilaisten luonnollisten hormonien määrä vaikuttaa siihen, miltä rinta näyttää magneettikuvauksessa.
Tutkijan toiveena on, että tämä auttaa löytämään naiset, joilla on korkea riski sairastua rintasyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
437
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana syöpävapaita naisia, joille tehdään rintojen MRI-seulonta MSKCC:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 21 vuotta tai vanhempi
- olla syövästä pre- tai postmenopausaalinen nainen
- sinulla ei ole aiempaa henkilökohtaista syöpää (mukaan lukien DCIS, ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta)
- osaa puhua ja lukea englantia, koska kyselylomake on saatavilla vain englanniksi
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ovat raskaana magneettikuvauksen aikana
- sinulla on aiemmin ollut jokin syöpä (mukaan lukien DCIS, ei-melanooma-ihosyöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
premenopausaalisilla naisilla
Vain naiset, joille on jo varattu rintojen magneettikuvaus, otetaan mukaan tutkimukseen, eikä muita MRI-tutkimuksia suunnitella tutkimustarkoituksiin.
|
Muut nimet:
|
|
postmenopausaalisilla naisilla
Vain naiset, joille on jo varattu rintojen magneettikuvaus, otetaan mukaan tutkimukseen, eikä muita MRI-tutkimuksia suunnitella tutkimustarkoituksiin.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintasyövän riskitekijät ja taustaparenkymaalisen parantumisen (BPE).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rintasyövän riskitekijöiden jakautumisen vertailu naisilla, joilla on alhainen ja korkea BPE.
Riskitekijöiden ja BPE-kategorioiden (minimaalinen/lievä/keskivaikea/merkitty) välinen suhde määritetään ordinaalisen logistisen regression avulla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPE:n ja seerumin hormonitasojen välinen suhde magneettikuvauksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä suhde seerumin hormonitasojen (testosteroni, estradioli (E2), estroni (E1), androsteenidioni (A4) ja sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG)) välillä magneettikuvaushetkellä ja BPE-asteen välillä terveillä korkean riskin postmenopausaalisilla naisilla.
Kiertävän seerumin hormonitasojen ja BPE:n välinen yhteys määritetään käyttämällä lineaarista regressiota.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .