Wzmocnienie miąższu MRI: nowy marker ryzyka raka piersi
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiologia wzmocnienia miąższu MRI: nowy marker ryzyka raka piersi
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób historia zdrowia kobiety wpływa na to, jak wygląda normalna pierś na obrazie MRI.
Badacze chcą również dowiedzieć się, w jaki sposób ilość różnych naturalnych hormonów kobiety wpływa na wygląd piersi na obrazie MRI.
Badacz ma nadzieję, że pomoże to znaleźć kobiety z wysokim ryzykiem raka piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
437
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Proponowane badanie obejmie kobiety wolne od raka, które przechodzą badania przesiewowe MRI piersi w MSKCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 21 lat lub więcej
- być kobietą wolną od raka przed lub po menopauzie
- nie mają wcześniejszej osobistej historii żadnego raka (w tym DCIS, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
- mówić i czytać po angielsku, ponieważ kwestionariusz jest dostępny tylko w języku angielskim
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- są w ciąży w czasie MRI
- mieć wcześniejszą osobistą historię jakiegokolwiek raka (w tym DCIS, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety przed menopauzą
W badaniu zostaną uwzględnione tylko kobiety, u których zaplanowano MRI piersi, żadne dodatkowe MRI nie będą planowane w celach badawczych.
|
Inne nazwy:
|
|
Kobiet po menopauzie
W badaniu zostaną uwzględnione tylko kobiety, u których zaplanowano MRI piersi, żadne dodatkowe MRI nie będą planowane w celach badawczych.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka raka piersi i wzmocnienie miąższu tła (BPE).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie rozkładu czynników ryzyka raka piersi u kobiet z niskim i wysokim poziomem BPE.
Zależność między czynnikami ryzyka a kategoriami BPE (minimalne/łagodne/umiarkowane/wyraźne) zostanie określona za pomocą porządkowej regresji logistycznej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między BPE a poziomami hormonów w surowicy w czasie MRI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określić zależność między stężeniem hormonów w surowicy (testosteronu, estradiolu (E2), estronu (E1), androstendionu (A4) i globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG)) w czasie badania MRI a stopniem BPE u zdrowych kobiet po menopauzie z grupy wysokiego ryzyka.
Związek między poziomami krążących hormonów w surowicy a BPE zostanie określony za pomocą regresji liniowej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .