MRT-Parenchymverstärkung: Ein neuer Marker für das Brustkrebsrisiko
25. Januar 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiologie der MRT-Parenchymverstärkung: Ein neuer Marker für das Brustkrebsrisiko
Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, wie die Gesundheitsgeschichte einer Frau beeinflusst, wie eine normale Brust in einem MRT aussieht.
Die Forscher wollen auch erfahren, wie sich die Menge verschiedener natürlicher Hormone einer Frau darauf auswirkt, wie die Brust im MRT aussieht.
Die Ermittler hoffen, dass dies dazu beitragen wird, Frauen mit einem hohen Brustkrebsrisiko zu finden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
437
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der vorgeschlagenen Studie werden krebsfreie Frauen teilnehmen, die sich einem Brust-MRT-Screening am MSKCC unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 Jahre oder älter
- eine krebsfreie prä- oder postmenopausale Frau sein
- keine Vorgeschichte von Krebs haben (einschließlich DCIS, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs)
- Englisch sprechen und lesen können, da der Fragebogen nur auf Englisch verfügbar ist
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- zum Zeitpunkt der MRT schwanger sind
- eine Vorgeschichte von Krebs haben (einschließlich DCIS, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frauen vor der Menopause
Nur Frauen, die bereits für eine Brust-MRT geplant sind, werden in die Studie aufgenommen, es werden keine zusätzlichen MRTs zu Studienzwecken geplant.
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Andere Namen:
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Frauen nach der Menopause
Nur Frauen, die bereits für eine Brust-MRT geplant sind, werden in die Studie aufgenommen, es werden keine zusätzlichen MRTs zu Studienzwecken geplant.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brustkrebs-Risikofaktoren und Hintergrund-Parenchym-Enhancement (BPE).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein Vergleich der Verteilung von Brustkrebs-Risikofaktoren bei Frauen mit niedrigen und hohen BPE-Werten.
Die Beziehung zwischen Risikofaktoren und BPE-Kategorien (minimal/leicht/mäßig/ausgeprägt) wird mithilfe ordinaler logistischer Regression bestimmt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehung zwischen BPE und Serumhormonspiegeln zum Zeitpunkt der MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie die Beziehung zwischen Serumhormonspiegeln (Testosteron, Östradiol (E2), Östron (E1), Androstendion (A4) und Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG)) zum Zeitpunkt der MRT und dem Grad der BPE bei gesunden postmenopausalen Frauen mit hohem Risiko.
Die Assoziation zwischen zirkulierenden Serumhormonspiegeln und BPE wird unter Verwendung linearer Regression bestimmt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-125
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