MRI parenkymal forbedring: En ny markør for risiko for brystkræft
25. januar 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiologi af MR-parenkymforstærkning: En ny markør for risiko for brystkræft
Formålet med denne undersøgelse er at lære om, hvordan en kvindes helbredshistorie påvirker, hvordan et normalt bryst ser ud på en MR.
Efterforskerne ønsker også at lære om, hvordan mængden af forskellige naturlige hormoner, en kvinde har, påvirker, hvordan brystet ser ud på en MR.
Efterforskerens håb er, at dette vil hjælpe med at finde kvinder med høj risiko for brystkræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
437
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den foreslåede undersøgelse vil involvere kræftfri kvinder, som gennemgår bryst-MR-screening på MSKCC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 21 år eller ældre
- være en kræftfri præ- eller postmenopausal kvinde
- har ingen tidligere personlig historie med kræft (inklusive DCIS, undtagen non-melanom hudkræft)
- kunne tale og læse engelsk, fordi spørgeskemaet kun er tilgængeligt på engelsk
- i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- er gravide på MR-tidspunktet
- har en tidligere personlig historie med kræft (inklusive DCIS, undtagen ikke-melanom hudkræft)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præmenopausale kvinder
Kun kvinder, der allerede er planlagt til en bryst-MRI, vil blive inkluderet i undersøgelsen, ingen yderligere MR'er vil blive planlagt til undersøgelsesformål.
|
Andre navne:
|
|
postmenopausale kvinder
Kun kvinder, der allerede er planlagt til en bryst-MRI, vil blive inkluderet i undersøgelsen, ingen yderligere MR'er vil blive planlagt til undersøgelsesformål.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer for brystkræft og baggrundsparenkymforstærkning (BPE).
Tidsramme: 1 år
|
En sammenligning af fordelingen af risikofaktorer for brystkræft hos kvinder med lave og høje niveauer af BPE.
Forholdet mellem risikofaktorer og kategorier af BPE (minimal/mild/moderat/markeret) vil blive bestemt ved hjælp af ordinal logistisk regression.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem BPE og serumhormonniveauer på MR-tidspunktet
Tidsramme: 1 år
|
Bestem forholdet mellem serumhormonniveauer (testosteron, østradiol (E2), østron (E1), androstenedion (A4) og kønshormonbindende globulin (SHBG)) på tidspunktet for MR og graden af BPE hos raske postmenopausale kvinder med høj risiko.
Forbindelsen mellem cirkulerende serumhormonniveauer og BPE vil blive bestemt ved hjælp af lineær regression.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2012
Først opslået (Skøn)
25. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftfri Kvinder
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringKnoglerekonstruktion af Free Fibula FlapFrankrig