Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-parenchymale verbetering: een nieuwe marker voor het risico op borstkanker

25 januari 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Epidemiologie van MRI-parenchymale verbetering: een nieuwe marker voor het risico op borstkanker

Het doel van deze studie is om te leren hoe de gezondheidsgeschiedenis van een vrouw van invloed is op hoe een normale borst eruitziet op een MRI. De onderzoekers willen ook leren hoe de hoeveelheid verschillende natuurlijke hormonen die een vrouw heeft van invloed is op hoe de borst eruitziet op een MRI. De onderzoekers hopen dat dit zal helpen om vrouwen te vinden met een hoog risico op borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

437

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de voorgestelde studie zullen kankervrije vrouwen betrokken zijn die een borst-MRI-screening ondergaan bij MSKCC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 21 jaar of ouder
  • een kankervrije pre- of postmenopauzale vrouw zijn
  • geen eerdere persoonlijke voorgeschiedenis van kanker hebben (inclusief DCIS, exclusief niet-melanome huidkanker)
  • Engels kunnen spreken en lezen omdat de vragenlijst alleen in het Engels beschikbaar is
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger bent op het moment van MRI
  • een persoonlijke voorgeschiedenis hebben van kanker (inclusief DCIS, exclusief niet-melanome huidkanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
premenopauzale vrouwen
Alleen vrouwen die al zijn ingepland voor een borst-MRI zullen in de studie worden opgenomen, er zullen geen extra MRI's worden gepland voor studiedoeleinden.
Gedragsmatig: vragenlijst
Andere namen:
  • De onderzoeksvragenlijst is een enquête van 15-20 minuten op of kort na het tijdstip van MRI, bestaande uit 27
  • vragen in 7 domeinen: achtergrondinformatie (bijv. geboortedatum, geboorteland, ras/etniciteit), medische
  • geschiedenis, familiegeschiedenis van kanker, reproductieve geschiedenis, gebruik van hormonale medicijnen, alcohol en
  • roken, contactgegevens/opmerkingen.
postmenopauzale vrouwen
Alleen vrouwen die al zijn ingepland voor een borst-MRI zullen in de studie worden opgenomen, er zullen geen extra MRI's worden gepland voor studiedoeleinden.
Gedragsmatig: vragenlijst
Andere namen:
  • De onderzoeksvragenlijst is een enquête van 15-20 minuten op of kort na het tijdstip van MRI, bestaande uit 27
  • vragen in 7 domeinen: achtergrondinformatie (bijv. geboortedatum, geboorteland, ras/etniciteit), medische
  • geschiedenis, familiegeschiedenis van kanker, reproductieve geschiedenis, gebruik van hormonale medicijnen, alcohol en
  • roken, contactgegevens/opmerkingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren voor borstkanker en achtergrondparenchymale versterking (BPE).
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vergelijking van de verdeling van risicofactoren voor borstkanker bij vrouwen met lage en hoge niveaus van BPE. De relatie tussen risicofactoren en categorieën BPE (minimaal/mild/matig/ernstig) zal worden bepaald met behulp van ordinale logistische regressie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatie tussen BPE en serumhormoonspiegels op het moment van MRI
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaal de relatie tussen serumhormoonspiegels (testosteron, oestradiol (E2), oestron (E1), androsteendion (A4) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG)) ten tijde van MRI en mate van BPE bij gezonde postmenopauzale vrouwen met een hoog risico. De associatie tussen circulerende serumhormoonspiegels en BPE zal worden bepaald met behulp van lineaire regressie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Southern California
University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-125

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankervrije vrouwen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren