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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01649661
MRI 실질 강화: 유방암 위험의 새로운 지표
2023년 1월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
MRI Parenchymal Enhancement의 역학: 유방암 위험의 새로운 지표
이 연구의 목적은 여성의 건강 이력이 MRI에서 정상적인 유방이 어떻게 보이는지에 대해 알아보는 것입니다.
조사관은 또한 여성이 가지고 있는 다양한 천연 호르몬의 양이 MRI에서 유방이 어떻게 보이는지에 대해 알고 싶어합니다.
연구자의 희망은 이것이 유방암 위험이 높은 여성을 찾는 데 도움이 될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
437
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제안된 연구에는 MSKCC에서 유방 MRI 검사를 받고 있는 암이 없는 여성이 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 암이 없는 폐경 전 또는 폐경 후 여성이어야 합니다.
- 이전에 암(비흑색종 피부암 제외, DCIS 포함)에 대한 개인 병력이 없습니다.
- 설문지가 영어로만 제공되기 때문에 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- MRI 당시 임신
- 이전에 암(비흑색종 피부암 제외, DCIS 포함)에 대한 개인 병력이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐경 전 여성
이미 유방 MRI가 예정된 여성만 연구에 포함되며 연구 목적으로 추가 MRI가 예정되지 않습니다.
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다른 이름들:
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폐경기 여성
이미 유방 MRI가 예정된 여성만 연구에 포함되며 연구 목적으로 추가 MRI가 예정되지 않습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 위험 요인 및 배경 실질 조영증강(BPE).
기간: 일년
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BPE 수치가 낮거나 높은 여성의 유방암 위험 요인 분포 비교.
위험 요인과 BPE 범주(최소/경증/중간/증가) 사이의 관계는 순서형 로지스틱 회귀를 사용하여 결정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 당시 BPE와 혈청 호르몬 수치의 관계
기간: 일년
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건강한 고위험 폐경 후 여성의 MRI 및 BPE 정도에서 혈청 호르몬 수치(테스토스테론, 에스트라디올(E2), 에스트론(E1), 안드로스텐디온(A4) 및 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)) 사이의 관계를 결정합니다.
순환 혈청 호르몬 수치와 BPE 사이의 연관성은 선형 회귀를 사용하여 결정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .