MRI 实质增强：乳腺癌风险的新标志
2023年1月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
MRI 实质增强的流行病学：乳腺癌风险的新标志
本研究的目的是了解女性的健康史如何影响正常乳房在 MRI 上的外观。
研究人员还想了解女性体内不同天然激素的含量如何影响乳房在 MRI 上的外观。
研究人员希望这将有助于找到患乳腺癌高风险的女性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
437
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
拟议的研究将涉及正在 MSKCC 接受乳房 MRI 筛查的无癌症女性。
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁
- 成为无癌症的绝经前或绝经后妇女
- 没有任何癌症的个人病史（包括 DCIS，不包括非黑色素瘤皮肤癌）
- 能够说和读英语，因为问卷只有英文版
- 能够提供知情同意
排除标准：
- MRI检查时怀孕
- 有任何癌症的个人病史（包括 DCIS，不包括非黑色素瘤皮肤癌）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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绝经前妇女
只有已经安排进行乳房 MRI 检查的女性才会被纳入研究，不会为研究目的安排额外的 MRI 检查。
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其他名称：
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绝经后妇女
只有已经安排进行乳房 MRI 检查的女性才会被纳入研究，不会为研究目的安排额外的 MRI 检查。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳腺癌危险因素和背景实质增强 (BPE)。
大体时间：1年
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BPE 水平低和高的女性乳腺癌危险因素分布的比较。
风险因素和 BPE 类别（最小/轻度/中度/显着）之间的关系将使用顺序逻辑回归来确定。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI时BPE与血清激素水平的关系
大体时间：1年
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确定 MRI 时血清激素水平（睾酮、雌二醇 (E2)、雌酮 (E1)、雄烯二酮 (A4) 和性激素结合球蛋白 (SHBG)）与健康高危绝经后妇女 BPE 程度之间的关系。
循环血清激素水平和 BPE 之间的关联将使用线性回归来确定。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月25日
研究完成 (实际的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月24日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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