Усиление паренхимы на МРТ: новый маркер риска рака молочной железы
25 января 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Эпидемиология усиления паренхимы на МРТ: новый маркер риска рака молочной железы
Цель этого исследования — узнать, как история здоровья женщины влияет на то, как выглядит нормальная грудь на МРТ.
Исследователи также хотят узнать, как количество различных естественных гормонов у женщины влияет на то, как грудь выглядит на МРТ.
Исследователь надеется, что это поможет найти женщин с высоким риском рака молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
437
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В предлагаемом исследовании будут участвовать женщины без рака, проходящие МРТ-скрининг молочных желез в MSKCC.
Описание
Критерии включения:
- возраст 21 год и старше
- быть женщиной без рака в пре- или постменопаузе
- не иметь в анамнезе какого-либо рака (включая DCIS, за исключением немеланомного рака кожи)
- может говорить и читать по-английски, потому что анкета доступна только на английском языке
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- беременны на момент МРТ
- иметь в анамнезе какой-либо рак (включая DCIS, за исключением немеланомного рака кожи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины в пременопаузе
В исследование будут включены только женщины, уже запланированные на МРТ груди, дополнительные МРТ не будут запланированы для целей исследования.
|
Другие имена:
|
|
женщины в постменопаузе
В исследование будут включены только женщины, уже запланированные на МРТ груди, дополнительные МРТ не будут запланированы для целей исследования.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы риска рака молочной железы и фоновое усиление паренхимы (BPE).
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение распределения факторов риска рака молочной железы у женщин с низким и высоким уровнем ДГПЖ.
Взаимосвязь между факторами риска и категориями ДГПЖ (минимальная/легкая/умеренная/выраженная) будет определяться с использованием порядковой логистической регрессии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между BPE и уровнем гормонов в сыворотке во время МРТ
Временное ограничение: 1 год
|
Определите взаимосвязь между уровнями сывороточных гормонов (тестостерона, эстрадиола (Е2), эстрона (Е1), андростендиона (А4) и глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ)) во время МРТ и степенью ДГПЖ у здоровых женщин в постменопаузе с высоким риском.
Связь между уровнями циркулирующих сывороточных гормонов и BPE будет определяться с использованием линейной регрессии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .