Vylepšení parenchymu magnetickou rezonancí: Nový ukazatel rizika rakoviny prsu
25. ledna 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiologie MRI parenchymálního vylepšení: Nový ukazatel rizika rakoviny prsu
Účelem této studie je zjistit, jak zdravotní anamnéza ženy ovlivňuje, jak vypadá normální prsa na MRI.
Vyšetřovatelé se také chtějí dozvědět, jak množství různých přirozených hormonů, které žena má, ovlivňuje vzhled prsou na MRI.
Vyšetřovatel doufá, že to pomůže najít ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
437
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Navrhovaná studie bude zahrnovat ženy bez rakoviny, které podstupují screening prsu MRI na MSKCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 21 let nebo starší
- být ženou bez rakoviny před nebo po menopauze
- nemají žádnou předchozí osobní anamnézu rakoviny (včetně DCIS, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže)
- schopni mluvit a číst anglicky, protože dotazník je k dispozici pouze v angličtině
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jsou těhotné v době MRI
- mít v předchozí osobní anamnéze jakoukoli rakovinu (včetně DCIS, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy před menopauzou
Do studie budou zahrnuty pouze ženy již naplánované na MRI prsu, pro účely studie nebudou naplánovány žádné další MRI.
|
Ostatní jména:
|
|
ženy po menopauze
Do studie budou zahrnuty pouze ženy již naplánované na MRI prsu, pro účely studie nebudou naplánovány žádné další MRI.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory rakoviny prsu a zesílení parenchymu pozadí (BPE).
Časové okno: 1 rok
|
Srovnání rozložení rizikových faktorů rakoviny prsu u žen s nízkou a vysokou hladinou BPE.
Vztah mezi rizikovými faktory a kategoriemi BPE (minimální/mírná/střední/markantní) bude stanoven pomocí ordinální logistické regrese.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi BPE a hladinami sérových hormonů v době MRI
Časové okno: 1 rok
|
Určete vztah mezi hladinami sérových hormonů (testosteron, estradiol (E2), estron (E1), androstendion (A4) a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG)) v době MRI a stupněm BPE u zdravých vysoce rizikových postmenopauzálních žen.
Souvislost mezi hladinami cirkulujících sérových hormonů a BPE bude stanovena pomocí lineární regrese.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-125
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .