- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01649661
Realce del parénquima por resonancia magnética: un nuevo marcador de riesgo de cáncer de mama
25 de enero de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiología del realce del parénquima por resonancia magnética: un nuevo marcador de riesgo de cáncer de mama
El propósito de este estudio es aprender cómo el historial de salud de una mujer influye en el aspecto de un seno normal en una resonancia magnética.
Los investigadores también quieren saber cómo la cantidad de diferentes hormonas naturales que tiene una mujer afecta la apariencia del seno en una resonancia magnética.
La esperanza del investigador es que esto ayude a encontrar mujeres con alto riesgo de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
437
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio propuesto involucrará a mujeres libres de cáncer que se someten a una resonancia magnética de mama en el MSKCC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más
- ser una mujer premenopáusica o posmenopáusica libre de cáncer
- no tener antecedentes personales de ningún tipo de cáncer (incluido DCIS, excluyendo el cáncer de piel no melanoma)
- capaz de hablar y leer inglés porque el cuestionario solo está disponible en inglés
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- está embarazada en el momento de la resonancia magnética
- tener un historial personal previo de cualquier tipo de cáncer (incluido DCIS, excluyendo el cáncer de piel no melanoma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
mujeres premenopáusicas
Solo se incluirán en el estudio las mujeres que ya hayan sido programadas para una resonancia magnética de mama, no se programarán resonancias magnéticas adicionales para fines del estudio.
|
Otros nombres:
|
|
mujeres postmenopáusicas
Solo se incluirán en el estudio las mujeres que ya hayan sido programadas para una resonancia magnética de mama, no se programarán resonancias magnéticas adicionales para fines del estudio.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
factores de riesgo de cáncer de mama y realce parenquimatoso de fondo (BPE).
Periodo de tiempo: 1 año
|
Una comparación de la distribución de los factores de riesgo de cáncer de mama en mujeres con niveles bajos y altos de BPE.
La relación entre los factores de riesgo y las categorías de BPE (mínimo/leve/moderado/marcado) se determinará mediante regresión logística ordinal.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación entre BPE y los niveles de hormonas séricas en el momento de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la relación entre los niveles de hormonas séricas (testosterona, estradiol (E2), estrona (E1), androstenediona (A4) y globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG)) en el momento de la resonancia magnética y el grado de BPE en mujeres posmenopáusicas sanas de alto riesgo.
La asociación entre los niveles de hormonas séricas circulantes y BPE se determinará mediante regresión lineal.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-125
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .