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Realce del parénquima por resonancia magnética: un nuevo marcador de riesgo de cáncer de mama

25 de enero de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Epidemiología del realce del parénquima por resonancia magnética: un nuevo marcador de riesgo de cáncer de mama

El propósito de este estudio es aprender cómo el historial de salud de una mujer influye en el aspecto de un seno normal en una resonancia magnética. Los investigadores también quieren saber cómo la cantidad de diferentes hormonas naturales que tiene una mujer afecta la apariencia del seno en una resonancia magnética. La esperanza del investigador es que esto ayude a encontrar mujeres con alto riesgo de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

437

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio propuesto involucrará a mujeres libres de cáncer que se someten a una resonancia magnética de mama en el MSKCC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21 años o más
  • ser una mujer premenopáusica o posmenopáusica libre de cáncer
  • no tener antecedentes personales de ningún tipo de cáncer (incluido DCIS, excluyendo el cáncer de piel no melanoma)
  • capaz de hablar y leer inglés porque el cuestionario solo está disponible en inglés
  • capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • está embarazada en el momento de la resonancia magnética
  • tener un historial personal previo de cualquier tipo de cáncer (incluido DCIS, excluyendo el cáncer de piel no melanoma)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres premenopáusicas
Solo se incluirán en el estudio las mujeres que ya hayan sido programadas para una resonancia magnética de mama, no se programarán resonancias magnéticas adicionales para fines del estudio.
Otros nombres:
  • El cuestionario del estudio es una encuesta de 15 a 20 minutos en el momento de la resonancia magnética o poco después que consta de 27
  • preguntas en 7 dominios: información de antecedentes (por ejemplo, fecha de nacimiento, país de nacimiento, raza/etnicidad), información médica
  • historial familiar de cáncer, historial reproductivo, uso de medicamentos hormonales, alcohol y
  • fumar, información de contacto/comentarios.
mujeres postmenopáusicas
Solo se incluirán en el estudio las mujeres que ya hayan sido programadas para una resonancia magnética de mama, no se programarán resonancias magnéticas adicionales para fines del estudio.
Otros nombres:
  • El cuestionario del estudio es una encuesta de 15 a 20 minutos en el momento de la resonancia magnética o poco después que consta de 27
  • preguntas en 7 dominios: información de antecedentes (por ejemplo, fecha de nacimiento, país de nacimiento, raza/etnicidad), información médica
  • historial familiar de cáncer, historial reproductivo, uso de medicamentos hormonales, alcohol y
  • fumar, información de contacto/comentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo de cáncer de mama y realce parenquimatoso de fondo (BPE).
Periodo de tiempo: 1 año
Una comparación de la distribución de los factores de riesgo de cáncer de mama en mujeres con niveles bajos y altos de BPE. La relación entre los factores de riesgo y las categorías de BPE (mínimo/leve/moderado/marcado) se determinará mediante regresión logística ordinal.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relación entre BPE y los niveles de hormonas séricas en el momento de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar la relación entre los niveles de hormonas séricas (testosterona, estradiol (E2), estrona (E1), androstenediona (A4) y globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG)) en el momento de la resonancia magnética y el grado de BPE en mujeres posmenopáusicas sanas de alto riesgo. La asociación entre los niveles de hormonas séricas circulantes y BPE se determinará mediante regresión lineal.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-125

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