Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI parenchyma javítása: a mellrák kockázatának új jelzője

2023. január 25. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Az MRI parenchymalis fokozódás epidemiológiája: a mellrák kockázatának új markere

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan befolyásolja a nők egészségi állapota, hogyan néz ki egy normál mell az MRI-n. A kutatók azt is szeretnék megtudni, hogy a nőkben lévő különböző természetes hormonok mennyisége hogyan befolyásolja a mell megjelenését az MRI-n. A kutató abban reménykedik, hogy ez segít megtalálni azokat a nőket, akiknél magas az emlőrák kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

437

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A javasolt vizsgálatban olyan rákmentes nők vesznek részt, akik az MSKCC-ben emlő-MR-szűrésen vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • legyen rákmentes pre- vagy posztmenopauzás nő
  • nincs korábban semmilyen rákbetegsége (beleértve a DCIS-t, kivéve a nem melanómás bőrrákot)
  • tud angolul beszélni és olvasni, mert a kérdőív csak angolul érhető el
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • terhes az MR vizsgálat idején
  • Önnek korábban volt bármilyen rákja (beleértve a DCIS-t is, kivéve a nem melanómás bőrrákot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
premenopauzás nők
Csak azok a nők vesznek részt a vizsgálatban, akiknél már előzetesen emlő-MR-vizsgálatot végeztek, további MRI-t nem terveznek vizsgálati célokra.
Viselkedési: kérdőív
Más nevek:
  • A vizsgálati kérdőív egy 15-20 perces felmérés az MRI időpontjában vagy röviddel azután, amely 27
  • kérdések 7 területen: háttérinformációk (pl. születési dátum, születési ország, faj/etnikai hovatartozás), egészségügyi
  • kórelőzmény, családi rák előfordulása, szaporodási anamnézis, hormonális gyógyszerek szedése, alkohol és
  • dohányzás, elérhetőség/megjegyzés.
posztmenopauzás nők
Csak azok a nők vesznek részt a vizsgálatban, akiknél már előzetesen emlő-MR-vizsgálatot végeztek, további MRI-t nem terveznek vizsgálati célokra.
Viselkedési: kérdőív
Más nevek:
  • A vizsgálati kérdőív egy 15-20 perces felmérés az MRI időpontjában vagy röviddel azután, amely 27
  • kérdések 7 területen: háttérinformációk (pl. születési dátum, születési ország, faj/etnikai hovatartozás), egészségügyi
  • kórelőzmény, családi rák előfordulása, szaporodási anamnézis, hormonális gyógyszerek szedése, alkohol és
  • dohányzás, elérhetőség/megjegyzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mellrák kockázati tényezői és a háttér parenchyma fokozódása (BPE).
Időkeret: 1 év
Az emlőrák kockázati tényezőinek megoszlásának összehasonlítása alacsony és magas BPE-szintű nőknél. A kockázati tényezők és a BPE kategóriái (minimális/enyhe/közepes/kifejezett) közötti kapcsolatot ordinális logisztikus regresszióval határozzuk meg.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kapcsolat a BPE és a szérum hormonszintje között az MRI idején
Időkeret: 1 év
Határozza meg a szérum hormonszintek (tesztoszteron, ösztradiol (E2), ösztron (E1), androszténdion (A4) és nemi hormonkötő globulin (SHBG)) közötti összefüggést az MRI időpontjában és a BPE mértéke között egészséges, magas kockázatú posztmenopauzás nőkben. A keringő szérum hormonszintek és a BPE közötti összefüggést lineáris regresszióval határozzuk meg.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
University of Southern California
University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-125

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rákmentes nők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel