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Miglioramento del parenchima MRI: un nuovo marker di rischio di cancro al seno

25 gennaio 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Epidemiologia del potenziamento parenchimale MRI: un nuovo marker di rischio di cancro al seno

Lo scopo di questo studio è conoscere come la storia della salute di una donna influenza l'aspetto di un seno normale su una risonanza magnetica. Gli investigatori vogliono anche sapere come la quantità di diversi ormoni naturali di una donna influisce sull'aspetto del seno su una risonanza magnetica. La speranza del ricercatore è che questo aiuti a trovare donne ad alto rischio di cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

437

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio proposto coinvolgerà donne senza cancro sottoposte a screening con risonanza magnetica al seno presso MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 21 anni o più
  • essere una donna in pre o postmenopausa senza cancro
  • non avere una precedente storia personale di alcun cancro (incluso DCIS, escluso cancro della pelle non melanoma)
  • in grado di parlare e leggere l'inglese perché il questionario è disponibile solo in inglese
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • sono incinta al momento della risonanza magnetica
  • avere una precedente storia personale di qualsiasi cancro (incluso DCIS, escluso il cancro della pelle non melanoma)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne in premenopausa
Saranno incluse nello studio solo le donne già programmate per una risonanza magnetica al seno, non saranno programmate ulteriori risonanze magnetiche ai fini dello studio.
Comportamentale: questionario
Altri nomi:
  • Il questionario dello studio è un sondaggio di 15-20 minuti al momento della risonanza magnetica o poco dopo, composto da 27
  • domande in 7 domini: informazioni di base (ad es. data di nascita, paese di nascita, razza/etnia), medicina
  • storia, storia familiare di cancro, storia riproduttiva, uso di farmaci ormonali, alcol e
  • fumo, informazioni di contatto/commenti.
donne in postmenopausa
Saranno incluse nello studio solo le donne già programmate per una risonanza magnetica al seno, non saranno programmate ulteriori risonanze magnetiche ai fini dello studio.
Comportamentale: questionario
Altri nomi:
  • Il questionario dello studio è un sondaggio di 15-20 minuti al momento della risonanza magnetica o poco dopo, composto da 27
  • domande in 7 domini: informazioni di base (ad es. data di nascita, paese di nascita, razza/etnia), medicina
  • storia, storia familiare di cancro, storia riproduttiva, uso di farmaci ormonali, alcol e
  • fumo, informazioni di contatto/commenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio di cancro al seno e valorizzazione del parenchima di fondo (BPE).
Lasso di tempo: 1 anno
Un confronto della distribuzione dei fattori di rischio di cancro al seno nelle donne con livelli bassi e alti di BPE. La relazione tra fattori di rischio e categorie di BPE (minima/lieve/moderata/marcata) sarà determinata utilizzando la regressione logistica ordinale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra BPE e livelli sierici di ormoni al momento della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare la relazione tra i livelli sierici di ormoni (testosterone, estradiolo (E2), estrone (E1), androstenedione (A4) e globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG)) al momento della risonanza magnetica e il grado di BPE in donne sane in postmenopausa ad alto rischio. L'associazione tra livelli di ormoni sierici circolanti e BPE sarà determinata mediante regressione lineare.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of Southern California
University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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