Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Realce do parênquima por ressonância magnética: um novo marcador de risco de câncer de mama

25 de janeiro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Epidemiologia do realce do parênquima por ressonância magnética: um novo marcador de risco de câncer de mama

O objetivo deste estudo é aprender como o histórico de saúde de uma mulher influencia a aparência de uma mama normal em uma ressonância magnética. Os pesquisadores também querem saber como a quantidade de diferentes hormônios naturais que uma mulher possui afeta a aparência da mama em uma ressonância magnética. A esperança do investigador é que isso ajude a encontrar mulheres com alto risco de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

437

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo proposto envolverá mulheres sem câncer que estão passando por exames de ressonância magnética de mama no MSKCC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 21 anos ou mais
  • ser uma mulher livre de câncer na pré ou pós-menopausa
  • não tem história pessoal anterior de qualquer tipo de câncer (incluindo CDIS, excluindo câncer de pele não melanoma)
  • capaz de falar e ler inglês porque o questionário está disponível apenas em inglês
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • está grávida no momento da ressonância magnética
  • tem um histórico pessoal anterior de qualquer tipo de câncer (incluindo CDIS, excluindo câncer de pele não melanoma)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres na pré-menopausa
Apenas as mulheres que já agendaram uma ressonância magnética de mama serão incluídas no estudo, nenhuma ressonância magnética adicional será agendada para fins de estudo.
Outros nomes:
  • O questionário do estudo é uma pesquisa de 15 a 20 minutos no momento da ressonância magnética ou logo após, consistindo de 27
  • perguntas em 7 domínios: informações básicas (por exemplo, data de nascimento, país de nascimento, raça/etnia), questões médicas
  • história, história familiar de câncer, história reprodutiva, uso de medicamentos hormonais, álcool e
  • fumar, informações de contato/comentários.
Mulheres pós-menopáusicas
Apenas as mulheres que já agendaram uma ressonância magnética de mama serão incluídas no estudo, nenhuma ressonância magnética adicional será agendada para fins de estudo.
Outros nomes:
  • O questionário do estudo é uma pesquisa de 15 a 20 minutos no momento da ressonância magnética ou logo após, consistindo de 27
  • perguntas em 7 domínios: informações básicas (por exemplo, data de nascimento, país de nascimento, raça/etnia), questões médicas
  • história, história familiar de câncer, história reprodutiva, uso de medicamentos hormonais, álcool e
  • fumar, informações de contato/comentários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco de câncer de mama e realce do parênquima de fundo (BPE).
Prazo: 1 ano
Uma comparação da distribuição de fatores de risco de câncer de mama em mulheres com níveis baixos e altos de BPE. A relação entre fatores de risco e categorias de BPE (mínimo/leve/moderado/acentuado) será determinada por meio de regressão logística ordinal.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação entre BPE e níveis séricos de hormônios no momento da ressonância magnética
Prazo: 1 ano
Determinar a relação entre os níveis séricos de hormônios (testosterona, estradiol (E2), estrona (E1), androstenediona (A4) e globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)) no momento da ressonância magnética e o grau de BPE em mulheres pós-menopáusicas saudáveis ​​de alto risco. A associação entre níveis circulantes de hormônios séricos e BPE será determinada por meio de regressão linear.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-125

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever