- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01649661
Realce do parênquima por ressonância magnética: um novo marcador de risco de câncer de mama
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Epidemiologia do realce do parênquima por ressonância magnética: um novo marcador de risco de câncer de mama
O objetivo deste estudo é aprender como o histórico de saúde de uma mulher influencia a aparência de uma mama normal em uma ressonância magnética.
Os pesquisadores também querem saber como a quantidade de diferentes hormônios naturais que uma mulher possui afeta a aparência da mama em uma ressonância magnética.
A esperança do investigador é que isso ajude a encontrar mulheres com alto risco de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
437
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo proposto envolverá mulheres sem câncer que estão passando por exames de ressonância magnética de mama no MSKCC.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 21 anos ou mais
- ser uma mulher livre de câncer na pré ou pós-menopausa
- não tem história pessoal anterior de qualquer tipo de câncer (incluindo CDIS, excluindo câncer de pele não melanoma)
- capaz de falar e ler inglês porque o questionário está disponível apenas em inglês
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- está grávida no momento da ressonância magnética
- tem um histórico pessoal anterior de qualquer tipo de câncer (incluindo CDIS, excluindo câncer de pele não melanoma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres na pré-menopausa
Apenas as mulheres que já agendaram uma ressonância magnética de mama serão incluídas no estudo, nenhuma ressonância magnética adicional será agendada para fins de estudo.
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Outros nomes:
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Mulheres pós-menopáusicas
Apenas as mulheres que já agendaram uma ressonância magnética de mama serão incluídas no estudo, nenhuma ressonância magnética adicional será agendada para fins de estudo.
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores de risco de câncer de mama e realce do parênquima de fundo (BPE).
Prazo: 1 ano
|
Uma comparação da distribuição de fatores de risco de câncer de mama em mulheres com níveis baixos e altos de BPE.
A relação entre fatores de risco e categorias de BPE (mínimo/leve/moderado/acentuado) será determinada por meio de regressão logística ordinal.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação entre BPE e níveis séricos de hormônios no momento da ressonância magnética
Prazo: 1 ano
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Determinar a relação entre os níveis séricos de hormônios (testosterona, estradiol (E2), estrona (E1), androstenediona (A4) e globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)) no momento da ressonância magnética e o grau de BPE em mulheres pós-menopáusicas saudáveis de alto risco.
A associação entre níveis circulantes de hormônios séricos e BPE será determinada por meio de regressão linear.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-125
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