肺HRCTおよび肺機能に基づく成人肺ランゲルハンス細胞組織球症の転帰の評価 (HLP)
2016年4月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肺HRCTおよび肺機能に基づく成人肺ランゲルハンス細胞組織球症の転帰の評価。多施設レトロスペクティブ研究
これは、肺 HRCT と肺機能検査を併用して順次評価された肺 LCH 患者に関する多施設レトロスペクティブ研究です。
この研究の目的は次のとおりです。1)肺LCH患者の肺機能パラメータの経時変化を決定すること。 2) フォローアップ中の HRCT と肺機能の結果の変動を比較する。 3) 最終的に疾患の進行を経験する患者を特定するために、これらの調査のそれぞれの関心に対処すること。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
肺ランゲルハンス細胞組織球症 (肺 LCH) はまれな疾患であり、遠位細気管支で発生し、壁を破壊する肉芽腫に組織化された CD1a+ ランゲルハンス細胞 (LC) の蓄積を特徴とします。 成人では、この疾患は主に男女両方の若い喫煙者に発生し、発生率は 20 ～ 40 歳でピークに達しますが、女性はわずかに年上かもしれません。 肺の高解像度コンピューター断層撮影 (HRCT) は、肺 LCH の診断にかなりの情報を提供してきました。
肺 HRCT と肺機能検査を併用して順次評価された肺 LCH 患者について、多施設レトロスペクティブ研究を実施した。 この研究の目的は次のとおりです。1)肺LCH患者の肺機能パラメータの経時変化を決定すること。 2) フォローアップ中の HRCT と肺機能の結果の変動を比較する。 3) 最終的に疾患の進行を経験する患者を特定するために、これらの調査のそれぞれの関心に対処すること。 この研究の結果は、成人肺LCH患者の管理を改善するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Saint Louis Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 肺LCH患者
- 8つの教育病院に在籍
- 1989 年 6 月から 2005 年 2 月までの評価
説明
包含基準:
- 1989年6月から2005年2月の間に診断された肺HLP
除外基準:
- フォローアップ期間が 6 か月未満
- -同時にまたは2か月以内に2回未満の肺HRCTおよび肺機能検査を行う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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HLP
1989 年 6 月から 2005 年 2 月の間に評価された 8 つの教育病院からの肺 LCH 患者は、少なくとも 6 か月間追跡され、2 回以上の肺 HRCT および肺機能検査によって評価された場合、この研究の対象と見なされました。限目
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の障害
時間枠：5年
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FEV1またはFVCの10%以上の減少、またはDLCOの15%以上の減少。
逆に、FEV1 または FVC が 10% 以上増加した場合、または DLCO が 15% 以上増加した場合
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5年
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邪魔なパターン
時間枠：5年
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FEV1/FVC比 <70%
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5年
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制限パターン
時間枠：5年
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TLC < 予測値の 80%
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5年
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肺 HRCT 嚢胞性スコア
時間枠：5年
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嚢胞性病変（厚い壁と薄い壁の嚢胞を含む）の程度は、HRCTで定義された6つの肺領域のそれぞれについて評価され、次のように分類されました。0（嚢胞なし）。 1 (<25%); 2 (25-49%); 3 (50-75%) と 4 (>75%) の肺表面が分析されました。
肺全体では、嚢胞性 HRCT スコアの最大値は 24 でした。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1989年6月1日
一次修了 (実際)
2005年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月15日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。