Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het resultaat van long-Langerhans-celhistiocytose bij volwassenen op basis van long-HRCT en longfunctie (HLP)

15 april 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van het resultaat van long-Langerhans-celhistiocytose bij volwassenen op basis van long-HRCT en longfunctie. Een multicenter retrospectieve studie

dit is een multicenter retrospectieve studie bij patiënten met pulmonale LCH die achtereenvolgens werden geëvalueerd door gelijktijdige long-HRCT en longfunctietesten. De doelstellingen van deze studie waren: 1) het bepalen van de veranderingen in de tijd van longfunctieparameters bij patiënten met pulmonale LCH; 2) om de variaties van HRCT- en longfunctieresultaten tijdens de follow-up te vergelijken; 3) om tegemoet te komen aan het respectieve belang van deze onderzoeken voor het identificeren van de patiënten die uiteindelijk een progressie van hun ziekte zullen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale Langerhans-celhistiocytose (pulmonale LCH) is een ongebruikelijke aandoening die wordt gekenmerkt door de accumulatie van CD1a+ Langerhans-cellen (LC's), georganiseerd in granulomen die zich ontwikkelen in de wand van distale bronchiolen en deze vernietigen. Bij volwassenen komt de ziekte voornamelijk voor bij jonge rokers van beide geslachten, met een piekincidentie op de leeftijd van 20-40 jaar, hoewel vrouwen iets ouder kunnen zijn. Hoge resolutie computertomografie (HRCT) van de long heeft een aanzienlijke input geleverd voor de diagnose van pulmonale LCH.

We hebben een multicenter retrospectieve studie uitgevoerd bij patiënten met pulmonale LCH die achtereenvolgens werden geëvalueerd door gelijktijdige long-HRCT en longfunctietesten. De doelstellingen van deze studie waren: 1) het bepalen van de veranderingen in de tijd van longfunctieparameters bij patiënten met pulmonale LCH; 2) om de variaties van HRCT- en longfunctieresultaten tijdens de follow-up te vergelijken; 3) om tegemoet te komen aan het respectieve belang van deze onderzoeken voor het identificeren van de patiënten die uiteindelijk een progressie van hun ziekte zullen ervaren. De resultaten van deze studie kunnen helpen om de behandeling van patiënten met long-LCH bij volwassenen te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Saint Louis Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met pulmonale LCH
  • ingeschreven in acht academische ziekenhuizen
  • geëvalueerd tussen juni 1989 en februari 2005

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pulmonale HLP gediagnosticeerd tussen juni 1989 en februari 2005

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 6 maanden gevolgd
  • met minder dan 2 long-HRCT- en longfunctietesten tegelijkertijd of binnen een periode van 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HLP
Patiënten met pulmonale LCH uit acht opleidingsziekenhuizen die tussen juni 1989 en februari 2005 werden geëvalueerd, kwamen in aanmerking voor deze studie, als ze gedurende ten minste 6 maanden werden gevolgd en werden geëvalueerd door ≥ 2 long-HRCT- en longfunctietesten tegelijkertijd of binnen een periode van 2 maanden. periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantasting van de longfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
een afname ≥10% van FEV1 of FVC, of ​​afname ≥15% van DLCO. Omgekeerd, als de FEV1 of FVC toenam met ≥10%, of DLCO ≥15%
5 jaar
belemmerend patroon
Tijdsspanne: 5 jaar
FEV1/FVC-ratio <70%
5 jaar
beperkend patroon
Tijdsspanne: 5 jaar
TLC <80% van voorspelde waarde
5 jaar
long HRCT cystische score
Tijdsspanne: 5 jaar
De omvang van cystische laesies (inclusief dik- en dunwandige cysten) werd beoordeeld voor elk van de 6 gedefinieerde longgebieden op HRCT en als volgt geclassificeerd: 0 (geen cyste); 1 (<25%); 2 (25-49%); 3 (50-75%) en 4 (>75%) van het longoppervlak geanalyseerd. Voor de hele long was de maximale waarde voor cystische HRCT-score 24
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1989

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren