Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av utfallet av voksen lunge-langerhanscellehistiocytose basert på lunge-HRCT og lungefunksjon (HLP)

15. april 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av utfall av voksen lungelangerhanscellehistiocytose basert på lunge-HRCT og lungefunksjon. En multisenter retrospektiv studie

dette er en multisenter retrospektiv studie på pasienter med pulmonal LCH som ble sekvensielt evaluert ved samtidig lunge-HRCT og lungefunksjonstesting. Målet med denne studien var: 1) å bestemme endringene over tid av lungefunksjonsparametere hos pasienter med pulmonal LCH; 2) å sammenligne variasjonene av HRCT og lungefunksjonsresultater under oppfølging; 3) å adressere de respektive interessene til disse undersøkelsene for å identifisere pasientene som til slutt vil oppleve en progresjon av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Pulmonal Langerhans Cell Histiocytose

Detaljert beskrivelse

Pulmonal Langerhans celle histiocytose (pulmonal LCH) er en uvanlig lidelse, karakterisert ved akkumulering av CD1a+ Langerhans celler (LCs) organisert i granulomer som utvikler seg i og ødelegger veggen til distale bronkioler. Hos voksne forekommer sykdommen hovedsakelig hos unge røykere av begge kjønn, med en toppforekomst ved 20-40 års alder, selv om kvinner kan være litt eldre. Høyoppløselig computertomografi (HRCT) av lungen har gitt et betydelig input for diagnosen pulmonal LCH.

Vi gjennomførte en multisenter retrospektiv studie på pasienter med pulmonal LCH som ble sekvensielt evaluert ved samtidig lunge-HRCT og lungefunksjonstesting. Målet med denne studien var: 1) å bestemme endringene over tid av lungefunksjonsparametere hos pasienter med pulmonal LCH; 2) å sammenligne variasjonene av HRCT og lungefunksjonsresultater under oppfølging; 3) å adressere de respektive interessene til disse undersøkelsene for å identifisere pasientene som til slutt vil oppleve en progresjon av sykdommen. Resultatene av denne studien kan bidra til å forbedre behandlingen av pasienter med voksen lunge-LCH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75010
    - Saint Louis Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med pulmonal LCH
innskrevet ved åtte undervisningssykehus
evaluert mellom juni 1989 og februar 2005

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pulmonal HLP diagnostisert mellom juni 1989 og februar 2005

Ekskluderingskriterier:

fulgt opp i mindre enn 6 måneder
med mindre enn 2 lunge-HRCT og lungefunksjonstester samtidig eller innen en 2 måneders periode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HLP Pasienter med pulmonal LCH fra åtte undervisningssykehus evaluert mellom juni 1989 og februar 2005 ble vurdert for denne studien, hvis de ble fulgt i minst 6 måneder og evaluert av ≥ 2 lunge HRCT og lungefunksjonstester samtidig eller innen 2 måneder periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nedsatt lungefunksjon Tidsramme: 5 år	en reduksjon ≥10 % av FEV1 eller FVC, eller reduksjon ≥15 % av DLCO. Omvendt, hvis FEV1 eller FVC økte med ≥10 %, eller DLCO ≥15 %	5 år
obstruktivt mønster Tidsramme: 5 år	FEV1/FVC-forhold <70 %	5 år
restriktivt mønster Tidsramme: 5 år	TLC <80 % av antatt verdi	5 år
lunge HRCT cystisk score Tidsramme: 5 år	Omfanget av cystiske lesjoner (inkludert tykke- og tynnveggede cyster) ble vurdert for hvert av de 6 definerte lungeområdene på HRCT og klassifisert som følger: 0 (ingen cyste); 1 (<25%); 2 (25-49%); 3 (50-75%) og 4 (>75%) av lungeoverflaten analysert. For hele lungen var den maksimale verdien for cystisk HRCT-score på 24	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Tazi A, Marc K, Dominique S, de Bazelaire C, Crestani B, Chinet T, Israel-Biet D, Cadranel J, Frija J, Lorillon G, Valeyre D, Chevret S. Serial computed tomography and lung function testing in pulmonary Langerhans' cell histiocytosis. Eur Respir J. 2012 Oct;40(4):905-12. doi: 10.1183/09031936.00210711. Epub 2012 Mar 22.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1989

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene