폐 HRCT 및 폐기능에 근거한 성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증의 결과 평가 (HLP)
2016년 4월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
폐 HRCT와 폐기능에 근거한 성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증의 결과 평가 다기관 후향적 연구
이것은 동시 폐 HRCT 및 폐 기능 검사에 의해 순차적으로 평가된 폐 LCH 환자에 대한 다기관 후향적 연구입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 폐 LCH 환자의 폐 기능 매개 변수의 시간 경과에 따른 변화를 결정합니다. 2) 추적 관찰 동안 HRCT 및 폐 기능 결과의 변화를 비교하기 위해; 3) 궁극적으로 질병의 진행을 경험할 환자를 식별하기 위한 이러한 조사의 각각의 관심을 해결하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
폐 랑게르한스 세포 조직구증(폐 LCH)은 원위 세기관지의 벽에서 발달하고 파괴하는 육아종으로 구성된 CD1a+ 랑게르한스 세포(LC)의 축적을 특징으로 하는 드문 장애입니다. 성인의 경우 이 질병은 남녀 모두의 젊은 흡연자에서 우세하게 발생하며 20-40세에 가장 많이 발생하지만 여성은 약간 더 나이가 많을 수 있습니다. 폐의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)은 폐 LCH 진단에 상당한 정보를 제공했습니다.
동시 폐 HRCT 및 폐 기능 검사로 순차적으로 평가된 폐 LCH 환자에 대한 다기관 후향적 연구를 수행했습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 폐 LCH 환자의 폐 기능 매개 변수의 시간 경과에 따른 변화를 결정합니다. 2) 추적 관찰 동안 HRCT 및 폐 기능 결과의 변화를 비교하기 위해; 3) 궁극적으로 질병의 진행을 경험할 환자를 식별하기 위한 이러한 조사의 각각의 관심을 해결하기 위해. 이 연구의 결과는 성인 폐 LCH 환자의 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Saint Louis Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 폐 LCH 환자
- 8개 수련병원에 등록
- 1989년 6월부터 2005년 2월까지 평가
설명
포함 기준:
- 1989년 6월에서 2005년 2월 사이에 진단된 폐 HLP
제외 기준:
- 6개월 미만 추적
- 동시에 또는 2개월 이내에 2개 미만의 폐 HRCT 및 폐 기능 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HLP
1989년 6월부터 2005년 2월 사이에 평가된 8개 수련 병원의 폐 LCH 환자가 최소 6개월 동안 추적되고 동시에 또는 2개월 이내에 2개 이상의 폐 HRCT 및 폐 기능 검사로 평가된 경우 본 연구에 고려되었습니다. 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 장애
기간: 5 년
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FEV1 또는 FVC의 ≥10% 감소 또는 DLCO의 ≥15% 감소.
반대로 FEV1 또는 FVC가 ≥10% 증가하거나 DLCO가 ≥15%인 경우
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5 년
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방해 패턴
기간: 5 년
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FEV1/FVC 비율 <70%
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5 년
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제한적 패턴
기간: 5 년
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TLC < 예측 값의 80%
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5 년
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폐 HRCT 낭성 점수
기간: 5 년
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낭성 병변(두꺼운 벽 및 얇은 벽의 낭종 포함)의 정도는 HRCT에서 6개의 정의된 폐 영역 각각에 대해 평가되었고 다음과 같이 분류되었습니다: 0(낭종 없음); 1(<25%); 2(25-49%); 폐 표면의 3개(50-75%) 및 4개(>75%)가 분석되었습니다.
전체 폐의 경우 낭성 HRCT 점수의 최대값은 24
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1989년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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