Ocena wyniku histiocytozy z komórek Langerhansa w płucach dorosłych na podstawie HRCT płuc i czynności płuc (HLP)
Ocena wyniku histiocytozy komórek Langerhansa płuc dorosłych na podstawie HRCT płuc i czynności płuc. Wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Płucna histiocytoza z komórek Langerhansa (płucna LCH) jest rzadkim schorzeniem, charakteryzującym się nagromadzeniem komórek Langerhansa (LC) CD1a+ zorganizowanych w ziarniniaki, które rozwijają się i niszczą ścianę dystalnych oskrzelików. U dorosłych choroba występuje głównie u młodych palaczy obojga płci, ze szczytem zachorowań w wieku 20-40 lat, choć kobiety mogą być nieco starsze. Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT) płuc dostarczyła znacznego wkładu w diagnostykę LCH płuc.
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie retrospektywne na pacjentach z LCH płuc, którzy byli kolejno oceniani za pomocą jednoczesnej HRCT płuc i testów czynnościowych płuc. Celem pracy było: 1) określenie zmian w czasie parametrów czynnościowych płuc u pacjentów z LCH płuc; 2) porównanie zmienności wyników HRCT i funkcji płuc podczas obserwacji; 3) uwzględnienie zainteresowania tych badań w celu zidentyfikowania pacjentów, u których ostatecznie nastąpi progresja choroby. Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie postępowania z pacjentami z dorosłym LCH płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Saint Louis Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z płucnym LCH
- zapisanych do ośmiu szpitali klinicznych
- oceniane między czerwcem 1989 a lutym 2005
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płucnego HLP zdiagnozowanego między czerwcem 1989 a lutym 2005
Kryteria wyłączenia:
- obserwowane przez mniej niż 6 miesięcy
- z mniej niż 2 HRCT płuc i testami czynnościowymi płuc w tym samym czasie lub w okresie 2 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HLP
Pacjenci z LCH płuc z ośmiu szpitali klinicznych ocenianych między czerwcem 1989 a lutym 2005 byli brani pod uwagę do tego badania, jeśli byli obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy i oceniani za pomocą ≥ 2 HRCT płuc i badań czynnościowych płuc w tym samym czasie lub w ciągu 2 miesięcy Kropka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upośledzenie czynności płuc
Ramy czasowe: 5 lat
|
spadek ≥10% FEV1 lub FVC lub spadek ≥15% DLCO.
I odwrotnie, jeśli FEV1 lub FVC zwiększyło się o ≥10% lub DLCO ≥15%
|
5 lat
|
|
przeszkadzający wzór
Ramy czasowe: 5 lat
|
Stosunek FEV1/FVC <70%
|
5 lat
|
|
restrykcyjny wzór
Ramy czasowe: 5 lat
|
TLC <80% przewidywanej wartości
|
5 lat
|
|
ocena torbielowatości płuc HRCT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zasięg zmian torbielowatych (w tym torbiele grubościenne i cienkościenne) oceniano dla każdego z 6 określonych obszarów płuc w HRCT i klasyfikowano następująco: 0 (brak torbieli); 1 (<25%); 2 (25-49%); Analizowano 3 (50-75%) i 4 (>75%) powierzchni płuc.
Dla całego płuca maksymalna wartość wyniku HRCT torbieli wynosiła 24
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .