Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledku histiocytózy plicních Langerhansových buněk dospělých na základě plicní HRCT a funkce plic (HLP)

15. dubna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení výsledku histiocytózy plicních Langerhansových buněk dospělých na základě plicní HRCT a funkce plic. Multicentrická retrospektivní studie

toto je multicentrická retrospektivní studie na pacientech s plicní LCH, kteří byli postupně hodnoceni souběžným plicním HRCT a testováním funkce plic. Cíle této studie byly: 1) určit změny parametrů plicních funkcí v čase u pacientů s plicní LCH; 2) porovnat variace výsledků HRCT a plicních funkcí během sledování; 3) zabývat se příslušným zájmem těchto vyšetřování pro identifikaci pacientů, u kterých nakonec dojde k progresi jejich onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Histiocytóza plicních Langerhansových buněk (plicní LCH) je neobvyklé onemocnění charakterizované akumulací CD1a+ Langerhansových buněk (LC) organizovaných v granulomech, které se vyvíjejí a ničí stěnu distálních bronchiolů. U dospělých se toto onemocnění vyskytuje převážně u mladých kuřáků obou pohlaví, s nejvyšší incidencí ve věku 20-40 let, i když ženy mohou být o něco starší. Počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) plic poskytla významný vstup pro diagnostiku plicní LCH.

Provedli jsme multicentrickou retrospektivní studii na pacientech s plicní LCH, kteří byli následně hodnoceni souběžným plicním HRCT a testováním funkce plic. Cíle této studie byly: 1) určit změny parametrů plicních funkcí v čase u pacientů s plicní LCH; 2) porovnat variace výsledků HRCT a plicních funkcí během sledování; 3) zabývat se příslušným zájmem těchto vyšetřování pro identifikaci pacientů, u kterých nakonec dojde k progresi jejich onemocnění. Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit léčbu pacientů s plicní LCH dospělých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Saint Louis Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s plicní LCH
  • zapsána v osmi fakultních nemocnicích
  • hodnocena mezi červnem 1989 a únorem 2005

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plicní HLP diagnostikovaná mezi červnem 1989 a únorem 2005

Kritéria vyloučení:

  • sledováni po dobu kratší než 6 měsíců
  • s méně než 2 plicními HRCT a plicními funkčními testy ve stejnou dobu nebo během 2 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HLP
Do této studie byli zahrnuti pacienti s plicní LCH z osmi fakultních nemocnic hodnocených mezi červnem 1989 a únorem 2005, pokud byli sledováni po dobu alespoň 6 měsíců a hodnoceni ≥ 2 plicními HRCT a plicními funkčními testy ve stejnou dobu nebo během 2 měsíců doba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha funkce plic
Časové okno: 5 let
snížení ≥ 10 % FEV1 nebo FVC nebo snížení ≥ 15 % DLCO. Naopak, pokud FEV1 nebo FVC vzrostly o ≥ 10 % nebo DLCO ≥ 15 %
5 let
obstrukční vzor
Časové okno: 5 let
Poměr FEV1/FVC <70 %
5 let
omezující vzor
Časové okno: 5 let
TLC <80 % předpokládané hodnoty
5 let
plicní HRCT cystické skóre
Časové okno: 5 let
Rozsah cystických lézí (včetně tlustostěnných a tenkostěnných cyst) byl hodnocen pro každou ze 6 definovaných oblastí plic na HRCT a klasifikován následovně: 0 (žádná cysta); 1 (<25 %); 2 (25-49 %); 3 (50-75 %) a 4 (>75 %) analyzovaného povrchu plic. Pro celé plíce byla maximální hodnota cystického HRCT skóre 24
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1989

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Histiocytóza plicních Langerhansových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit