基于肺部HRCT和肺功能评估成人肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症的预后 (HLP)
2016年4月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
基于肺HRCT和肺功能的成人肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症预后评价。多中心回顾性研究
这是一项针对肺 LCH 患者的多中心回顾性研究，这些患者通过同时进行的肺 HRCT 和肺功能测试进行了顺序评估。
本研究的目的是：1) 确定肺 LCH 患者肺功能参数随时间的变化； 2）比较随访期间HRCT和肺功能结果的变化； 3) 解决这些调查的各自利益，以确定最终将经历疾病进展的患者。
研究概览
地位
完全的
详细说明
肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症（肺 LCH）是一种不常见的疾病，其特征是 CD1a+ 朗格汉斯细胞 (LC) 聚集在肉芽肿中，这些肉芽肿在远端细支气管中发展并破坏其壁。 在成年人中，该病主要发生在年轻的吸烟者中，无论男女，发病高峰在 20-40 岁，尽管女性可能稍大一些。 肺部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 为肺 LCH 的诊断提供了重要信息。
我们对肺 LCH 患者进行了一项多中心回顾性研究，这些患者通过同时进行的肺 HRCT 和肺功能测试进行了顺序评估。 本研究的目的是：1) 确定肺 LCH 患者肺功能参数随时间的变化； 2）比较随访期间HRCT和肺功能结果的变化； 3) 解决这些调查的各自利益，以确定最终将经历疾病进展的患者。 这项研究的结果可能有助于改善成人肺 LCH 患者的管理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75010
- Saint Louis Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 肺LCH患者
- 入读八所教学医院
- 1989 年 6 月至 2005 年 2 月评估
描述
纳入标准：
- 1989 年 6 月至 2005 年 2 月期间诊断出的肺 HLP
排除标准：
- 随访不到 6 个月
- 同时或2个月内进行少于2次肺部HRCT和肺功能检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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高级别计划
来自八家教学医院的肺 LCH 患者在 1989 年 6 月至 2005 年 2 月期间被评估，如果他们被随访至少 6 个月并且同时或在 2 个月内接受≥ 2 次肺 HRCT 和肺功能测试评估时期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能受损
大体时间：5年
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FEV1 或 FVC 降低≥10%，或 DLCO 降低≥15%。
相反，如果 FEV1 或 FVC 增加≥10%，或 DLCO ≥15%
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5年
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阻塞模式
大体时间：5年
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FEV1/FVC 比率 <70%
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5年
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限制模式
大体时间：5年
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TLC < 预测值的 80%
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5年
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肺HRCT囊性评分
大体时间：5年
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囊性病变（包括厚壁和薄壁囊肿）的范围在 HRCT 上对 6 个定义的肺区域中的每一个进行评估，并分类如下：0（无囊肿）； 1 (<25%); 2 (25-49%)；分析了 3 个 (50-75%) 和 4 个 (>75%) 的肺表面。
对于整个肺，囊性 HRCT 评分的最大值为 24
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1989年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月25日
首次发布 (估计)
2012年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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