Evaluering af resultatet af voksen lunge Langerhans cellehistiocytose baseret på lunge-HRCT og lungefunktion (HLP)
Evaluering af resultatet af voksen lunge-langerhanscellehistiocytose baseret på lunge-HRCT og lungefunktion. En multicenter retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal Langerhans celle histiocytose (pulmonal LCH) er en ualmindelig lidelse, karakteriseret ved akkumulering af CD1a+ Langerhans celler (LC'er) organiseret i granulomer, der udvikler sig i og ødelægger væggen af distale bronkioler. Hos voksne forekommer sygdommen overvejende hos unge rygere af begge køn, med en maksimal forekomst ved 20-40 års alderen, selvom kvinder kan være lidt ældre. Høj opløsning computertomografi (HRCT) af lungen har givet et betydeligt input til diagnosticering af pulmonal LCH.
Vi udførte et multicenter retrospektivt studie på patienter med pulmonal LCH, som blev sekventielt evalueret ved samtidig lunge-HRCT og lungefunktionstest. Formålet med denne undersøgelse var: 1) at bestemme ændringerne over tid af lungefunktionsparametre hos patienter med pulmonal LCH; 2) at sammenligne variationerne af HRCT og lungefunktionsresultater under opfølgning; 3) at imødekomme disse undersøgelsers respektive interesse for at identificere de patienter, som i sidste ende vil opleve en progression af deres sygdom. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre håndteringen af patienter med voksen pulmonal LCH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Saint Louis Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Patienter med pulmonal LCH
- indskrevet på otte undervisningshospitaler
- evalueret mellem juni 1989 og februar 2005
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pulmonal HLP diagnosticeret mellem juni 1989 og februar 2005
Ekskluderingskriterier:
- fulgt op i mindre end 6 måneder
- med mindre end 2 lunge-HRCT og lungefunktionstest på samme tid eller inden for en 2 måneders periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HLP
Patienter med pulmonal LCH fra otte undervisningshospitaler evalueret mellem juni 1989 og februar 2005 blev overvejet til denne undersøgelse, hvis de blev fulgt i mindst 6 måneder og evalueret med ≥ 2 lunge-HRCT og lungefunktionstest på samme tid eller inden for 2 måneder periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsættelse af lungefunktionen
Tidsramme: 5 år
|
et fald på ≥10 % af FEV1 eller FVC, eller et fald på ≥15 % af DLCO.
Omvendt, hvis FEV1 eller FVC steg med ≥10 % eller DLCO ≥15 %
|
5 år
|
|
obstruktivt mønster
Tidsramme: 5 år
|
FEV1/FVC-forhold <70 %
|
5 år
|
|
restriktive mønster
Tidsramme: 5 år
|
TLC <80 % af forudsagt værdi
|
5 år
|
|
lunge HRCT cystisk score
Tidsramme: 5 år
|
Omfanget af cystiske læsioner (inklusive tyk- og tyndvæggede cyster) blev vurderet for hvert af de 6 definerede lungeområder på HRCT og klassificeret som følger: 0 (ingen cyste); 1 (<25%); 2 (25-49%); 3 (50-75%) og 4 (>75%) af lungeoverfladen analyseret.
For hele lungen var den maksimale værdi for cystisk HRCT-score på 24
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HLP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .