Оценка исхода легочного гистиоцитоза из клеток Лангерганса у взрослых на основе HRCT легких и функции легких (HLP)
Оценка исхода легочного лангергансоклеточного гистиоцитоза у взрослых на основе HRCT легких и функции легких. Многоцентровое ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Легочный лангергансоклеточный гистиоцитоз (легочный ЛКГ) — редкое заболевание, характеризующееся накоплением CD1a+ клеток Лангерганса (ЛК), организованных в гранулемы, которые развиваются в стенках дистальных бронхиол и разрушают их. У взрослых заболевание встречается преимущественно у молодых курильщиков обоих полов, с пиком заболеваемости в возрасте 20-40 лет, хотя женщины могут быть немного старше. Компьютерная томография высокого разрешения (КТВР) легких внесла значительный вклад в диагностику легочного ГКЛ.
Мы провели многоцентровое ретроспективное исследование пациентов с ЛКГ легких, которые последовательно оценивались с помощью сопутствующей КТВР легких и тестирования функции легких. Задачи исследования: 1) определить изменение во времени показателей функции легких у больных с ЛКГ легких; 2) сравнить вариации результатов КТВР и функции легких в период наблюдения; 3) учитывать соответствующий интерес этих исследований для выявления пациентов, у которых в конечном итоге будет наблюдаться прогрессирование заболевания. Результаты этого исследования могут помочь улучшить ведение пациентов с легочным ГКЛ у взрослых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Saint Louis Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты с легочным ЛКГ
- поступил в восемь учебных больниц
- оценено в период с июня 1989 г. по февраль 2005 г.
Описание
Критерии включения:
- легочный HLP, диагностированный в период с июня 1989 г. по февраль 2005 г.
Критерий исключения:
- наблюдались менее 6 мес.
- с менее чем 2 HRCT легких и тестами функции легких одновременно или в течение 2-месячного периода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
HLP
Пациенты с легочным ЛКГ из восьми учебных больниц, обследованных в период с июня 1989 г. по февраль 2005 г., были включены в это исследование, если они наблюдались в течение не менее 6 месяцев и оценивались с помощью ≥ 2 HRCT легких и тестов функции легких одновременно или в течение 2 месяцев. период
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение функции легких
Временное ограничение: 5 лет
|
снижение ≥10% FEV1 или FVC или снижение ≥15% DLCO.
И наоборот, если ОФВ1 или ФЖЕЛ увеличились на ≥10% или DLCO ≥15%
|
5 лет
|
|
обструктивный узор
Временное ограничение: 5 лет
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ <70%
|
5 лет
|
|
ограничительный шаблон
Временное ограничение: 5 лет
|
TLC <80% от прогнозируемого значения
|
5 лет
|
|
кистозная оценка HRCT легкого
Временное ограничение: 5 лет
|
Степень кистозных поражений (включая толстостенные и тонкостенные кисты) оценивали для каждой из 6 определенных областей легкого при КТВР и классифицировали следующим образом: 0 (киста отсутствует); 1 (<25%); 2 (25-49%); Проанализированы 3 (50-75%) и 4 (>75%) поверхности легкого.
Для всего легкого максимальное значение кистозной КТВР составило 24 балла.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .