Avaliação do Resultado da Histiocitose Pulmonar de Células de Langerhans em Adultos com Base na TCAR Pulmonar e na Função Pulmonar (HLP)
Avaliação do Resultado da Histiocitose Pulmonar de Células de Langerhans em Adultos com Base na TCAR Pulmonar e na Função Pulmonar. Um estudo retrospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A histiocitose pulmonar de células de Langerhans (LCH pulmonar) é uma desordem incomum, caracterizada pelo acúmulo de células de Langerhans (LCs) CD1a+ organizadas em granulomas que se desenvolvem e destroem a parede dos bronquíolos distais. Em adultos, a doença ocorre predominantemente em jovens fumantes de ambos os sexos, com pico de incidência entre 20 e 40 anos de idade, embora mulheres possam ser um pouco mais velhas. A tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) do pulmão forneceu uma contribuição considerável para o diagnóstico de LCH pulmonar.
Realizamos um estudo retrospectivo multicêntrico em pacientes com LCH pulmonar que foram avaliados sequencialmente por TCAR pulmonar concomitante e testes de função pulmonar. Os objetivos deste estudo foram: 1) determinar as mudanças ao longo do tempo dos parâmetros da função pulmonar em pacientes com HCL pulmonar; 2) comparar as variações dos resultados da TCAR e da função pulmonar durante o seguimento; 3) abordar o interesse respectivo dessas investigações para identificar os pacientes que eventualmente terão uma progressão de sua doença. Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar o manejo de pacientes com HCL pulmonar em adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Saint Louis Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com LCH pulmonar
- matriculados em oito hospitais universitários
- avaliados entre junho de 1989 e fevereiro de 2005
Descrição
Critério de inclusão:
- HLP pulmonar diagnosticada entre junho de 1989 e fevereiro de 2005
Critério de exclusão:
- seguido por menos de 6 meses
- com menos de 2 TCAR pulmonar e testes de função pulmonar ao mesmo tempo ou em um período de 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HLP
Foram considerados para este estudo pacientes com LCH pulmonar de oito hospitais de ensino avaliados entre junho de 1989 e fevereiro de 2005, se acompanhados por pelo menos 6 meses e avaliados por ≥ 2 TCAR pulmonar e testes de função pulmonar ao mesmo tempo ou em 2 meses período
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprometimento da função pulmonar
Prazo: 5 anos
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uma diminuição ≥10% do VEF1 ou FVC, ou diminuição ≥15% da DLCO.
Por outro lado, se o VEF1 ou a CVF aumentarem ≥10%, ou DLCO ≥15%
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5 anos
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padrão obstrutivo
Prazo: 5 anos
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Relação VEF1/CVF <70%
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5 anos
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padrão restritivo
Prazo: 5 anos
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TLC <80% do valor previsto
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5 anos
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escore cístico de TCAR pulmonar
Prazo: 5 anos
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A extensão das lesões císticas (incluindo cistos de paredes espessas e finas) foi avaliada para cada uma das 6 áreas pulmonares definidas na TCAR e classificada da seguinte forma: 0 (sem cisto); 1 (<25%); 2 (25-49%); 3 (50-75%) e 4 (>75%) da superfície pulmonar analisada.
Para todo o pulmão, o valor máximo para o escore cístico da TCAR foi de 24
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLP
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