Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőttkori pulmonalis Langerhans sejt hisztiocitózis kimenetelének értékelése a tüdő HRCT és a tüdőfunkció alapján (HLP)

2016. április 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Felnőttkori pulmonalis Langerhans sejt hisztiocitózis kimenetelének értékelése a tüdő HRCT és a tüdőfunkció alapján. Többközpontú retrospektív tanulmány

ez egy multicentrikus retrospektív vizsgálat pulmonalis LCH-ban szenvedő betegeken, akiket szekvenciálisan értékeltek egyidejű tüdő-HRCT-vel és tüdőfunkciós tesztekkel. A vizsgálat céljai a következők voltak: 1) a tüdőfunkciós paraméterek időbeli változásának meghatározása pulmonalis LCH-ban szenvedő betegeknél; 2) összehasonlítani a HRCT és a tüdőfunkciós eredmények változásait a követés során; 3) foglalkozni e vizsgálatok megfelelő érdeklődésével azon betegek azonosítása érdekében, akiknél végül betegségük progresszióját tapasztalják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pulmonalis Langerhans-sejtek hisztiocitózisa (tüdő LCH) egy nem gyakori rendellenesség, amelyet a CD1a+ Langerhans-sejtek (LC-k) felhalmozódása jellemez, amelyek granulómákba szerveződnek, amelyek a disztális bronchiolusok falában fejlődnek ki és tönkreteszik azokat. Felnőtteknél a betegség elsősorban a fiatal dohányzóknál fordul elő, mindkét nemből, 20-40 éves korban a legmagasabb előfordulási gyakorisággal, bár a nők valamivel idősebbek is lehetnek. A tüdő nagy felbontású komputertomográfiája (HRCT) jelentős inputot adott a pulmonalis LCH diagnózisához.

Multicentrikus retrospektív vizsgálatot végeztünk pulmonalis LCH-ban szenvedő betegeken, akiket szekvenciálisan értékeltek egyidejű tüdő-HRCT-vel és tüdőfunkciós tesztekkel. A vizsgálat céljai a következők voltak: 1) a tüdőfunkciós paraméterek időbeli változásának meghatározása pulmonalis LCH-ban szenvedő betegeknél; 2) összehasonlítani a HRCT és a tüdőfunkciós eredmények változásait a követés során; 3) foglalkozni e vizsgálatok megfelelő érdeklődésével azon betegek azonosítása érdekében, akiknél végül betegségük progresszióját tapasztalják. A vizsgálat eredményei segíthetnek javítani a felnőtt pulmonális LCH-ban szenvedő betegek kezelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Tüdő LCH-ban szenvedő betegek
  • nyolc oktatókórházba íratták be
  • 1989 júniusa és 2005 februárja között értékelték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüdő HLP-t diagnosztizáltak 1989 júniusa és 2005 februárja között

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb mint 6 hónapig követték nyomon
  • 2-nél kevesebb tüdő HRCT és tüdőfunkciós vizsgálattal egyidejűleg vagy 2 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HLP
Nyolc, 1989 júniusa és 2005 februárja között értékelt oktatókórházból származó pulmonális LCH-s betegeket vettünk figyelembe ebben a vizsgálatban, ha legalább 6 hónapig követték őket, és egyidejűleg vagy 2 hónapon belül ≥ 2 tüdő HRCT-vel és tüdőfunkciós teszttel értékelték őket. időszak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció károsodása
Időkeret: 5 év
a FEV1 vagy FVC ≥10%-os csökkenése, vagy a DLCO ≥15%-os csökkenése. Ezzel szemben, ha a FEV1 vagy FVC ≥10%-kal vagy a DLCO ≥15%-kal nőtt
5 év
obstruktív minta
Időkeret: 5 év
FEV1/FVC arány <70%
5 év
korlátozó minta
Időkeret: 5 év
TLC a becsült érték <80%-a
5 év
tüdő HRCT cisztás pontszám
Időkeret: 5 év
A cisztás elváltozások mértékét (beleértve a vastag- és vékonyfalú cisztákat is) a HRCT-n mind a 6 meghatározott tüdőterületre értékelték, és a következőképpen osztályozták: 0 (nincs ciszta); 1 (<25%); 2 (25-49%); Az elemzett tüdőfelület 3 (50-75%) és 4 (>75%) része. A teljes tüdő esetében a cisztás HRCT pontszám maximális értéke 24 volt
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1989. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel