Valutazione dell'esito dell'istiocitosi a cellule di Langerhans polmonare dell'adulto basata su HRCT polmonare e funzione polmonare (HLP)
Valutazione dell'esito dell'istiocitosi a cellule di Langerhans polmonare dell'adulto basata su HRCT polmonare e funzione polmonare. Uno studio retrospettivo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'istiocitosi polmonare a cellule di Langerhans (ICL polmonare) è una malattia rara, caratterizzata dall'accumulo di cellule CD1a+ di Langerhans (LC) organizzate in granulomi che si sviluppano e distruggono la parete dei bronchioli distali. Negli adulti la malattia si manifesta prevalentemente nei giovani fumatori di entrambi i sessi, con un picco di incidenza a 20-40 anni di età, anche se le femmine possono essere leggermente più anziane. La tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del polmone ha fornito un contributo considerevole per la diagnosi di LCH polmonare.
Abbiamo condotto uno studio retrospettivo multicentrico su pazienti con LCH polmonare che sono stati valutati sequenzialmente mediante HRCT polmonare concomitante e test di funzionalità polmonare. Gli obiettivi di questo studio erano: 1) determinare i cambiamenti nel tempo dei parametri di funzionalità polmonare nei pazienti con LCH polmonare; 2) confrontare le variazioni dei risultati della HRCT e della funzionalità polmonare durante il follow-up; 3) affrontare il rispettivo interesse di queste indagini per identificare i pazienti che alla fine sperimenteranno una progressione della loro malattia. I risultati di questo studio possono aiutare a migliorare la gestione dei pazienti con LCH polmonare adulto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Saint Louis Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti con LCH polmonare
- arruolati in otto ospedali universitari
- valutato tra giugno 1989 e febbraio 2005
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HLP polmonare diagnosticato tra giugno 1989 e febbraio 2005
Criteri di esclusione:
- seguito per meno di 6 mesi
- con meno di 2 HRCT polmonari e test di funzionalità polmonare contemporaneamente o entro un periodo di 2 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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HLP
I pazienti con LCH polmonare provenienti da otto ospedali universitari valutati tra giugno 1989 e febbraio 2005 sono stati presi in considerazione per questo studio, se seguiti per almeno 6 mesi e valutati da ≥ 2 HRCT polmonare e test di funzionalità polmonare contemporaneamente o entro 2 mesi periodo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compromissione della funzione polmonare
Lasso di tempo: 5 anni
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una diminuzione ≥10% di FEV1 o FVC, o diminuzione ≥15% di DLCO.
Al contrario, se il FEV1 o FVC è aumentato di ≥10%, o DLCO ≥15%
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5 anni
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schema ostruttivo
Lasso di tempo: 5 anni
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Rapporto FEV1/FVC <70%
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5 anni
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modello restrittivo
Lasso di tempo: 5 anni
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TLC <80% del valore previsto
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5 anni
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punteggio cistico polmonare HRCT
Lasso di tempo: 5 anni
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L'estensione delle lesioni cistiche (comprese le cisti a parete spessa e sottile) è stata valutata per ciascuna delle 6 aree polmonari definite su HRCT e classificata come segue: 0 (nessuna cisti); 1 (<25%); 2 (25-49%); 3 (50-75%) e 4 (>75%) della superficie polmonare analizzata.
Per l'intero polmone, il valore massimo per il punteggio HRCT cistico era di 24
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLP
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