Aikuisten keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosin tulosten arviointi keuhkojen HRCT:n ja keuhkojen toiminnan perusteella (HLP)
Aikuisten keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosin tulosten arviointi keuhkojen HRCT:n ja keuhkojen toiminnan perusteella. Monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi (keuhkojen LCH) on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista CD1a+ Langerhans -solujen (LC) kerääntyminen granuloomiin, jotka kehittyvät distaalisten bronkiolien seinämiin ja tuhoavat sen. Aikuisilla tautia esiintyy pääasiassa nuorilla tupakoitsijoilla molemmista sukupuolista, ja esiintyvyys on huippuluokkaa 20-40 vuoden iässä, vaikka naiset voivat olla hieman vanhempia. Keuhkojen korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) on tarjonnut huomattavan panoksen keuhkojen LCH:n diagnosointiin.
Teimme monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen potilailla, joilla oli keuhkojen LCH ja jotka arvioitiin peräkkäin samanaikaisella keuhkojen HRCT:llä ja keuhkojen toimintatesteillä. Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: 1) määrittää keuhkojen toimintaparametrien muutokset ajan myötä potilailla, joilla on keuhko-LCH; 2) vertailla HRCT- ja keuhkojen toimintatulosten vaihtelua seurannan aikana; 3) käsitellä näiden tutkimusten etua niiden potilaiden tunnistamiseksi, jotka lopulta kokevat sairautensa etenemisen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan aikuisten keuhkojen LCH-potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Saint Louis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on keuhkojen LCH
- ilmoittautunut kahdeksaan opetussairaalaan
- arvioitiin kesäkuun 1989 ja helmikuun 2005 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkojen HLP diagnosoitu kesäkuun 1989 ja helmikuun 2005 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- seurannassa alle 6 kuukautta
- alle 2 keuhkojen HRCT ja keuhkojen toimintakokeet samanaikaisesti tai 2 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HLP
Potilaat, joilla oli keuhkojen LCH kahdeksasta opetussairaalasta, jotka arvioitiin kesäkuun 1989 ja helmikuun 2005 välisenä aikana, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, jos heitä seurattiin vähintään 6 kuukauden ajan ja arvioitiin ≥ 2 keuhkojen HRCT:llä ja keuhkojen toimintatestillä samanaikaisesti tai 2 kuukauden sisällä. ajanjaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
FEV1:n tai FVC:n lasku ≥10 % tai DLCO:n lasku ≥15 %.
Päinvastoin, jos FEV1 tai FVC nousi ≥10 % tai DLCO ≥15 %
|
5 vuotta
|
|
obstruktiivinen kuvio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
FEV1/FVC-suhde <70 %
|
5 vuotta
|
|
rajoittava kuvio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
TLC <80 % ennustetusta arvosta
|
5 vuotta
|
|
keuhkojen HRCT-kystinen pistemäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kystisten leesioiden laajuus (mukaan lukien paksu- ja ohutseinäiset kystat) arvioitiin jokaiselle kuudesta määritellystä keuhkoalueesta HRCT:ssä ja luokiteltiin seuraavasti: 0 (ei kystaa); 1 (< 25 %); 2 (25 - 49 %); 3 (50-75 %) ja 4 (> 75 %) keuhkojen pinnasta analysoitiin.
Koko keuhkojen osalta kystisen HRCT-pistemäärän maksimiarvo oli 24
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .