がんの痛みと満たされていないニーズに関する研究
2023年5月26日 更新者:University of Surrey
痛みを抱えたがん患者の満たされていないニーズを探る前向き縦断調査。
次の研究の目的は、痛みを抱えたがん患者が、一般のがん集団と同等の満たされていない支持療法ニーズを報告しているのか、それとも、痛みがコントロールされているか、コントロールされていないのか、または患者が断続的に回復しているかどうかに応じて、これらの満たされていないニーズが悪化しているのかどうかを特定することです。痛み。 コントロールされた痛み、コントロールされていない痛み、または突出する痛みがあると報告した 312 人のがん患者が、2 つの時点で一連のアンケートに回答します。 主な結果は、がんまたはがん治療によって引き起こされる痛みがある人々における、支持的ケアニーズ調査 - 短縮形式 (SCNS-SF) によって特定される、自己認識で満たされていない支持的ケアのニーズの有病率を判定することです。
仮説 - がんまたはがん治療によって引き起こされる痛みを持つ患者は、満たされていないニーズを報告しますが、痛みがコントロールされていない場合、または突出痛がある場合、ニーズはさらに増加します。
二次的な目的 -
- 年齢、性別、婚姻状況、診断、教育レベル、治療などの他の交絡因子が、がん患者の満たされていないニーズやがん治療に関連した痛みを報告する際の重要な予測因子であるかどうかを確認する。
- メモリアル症状評価スケール - 短縮形 (MSAS-SF) によって特定される、がんまたはがん治療に関連した痛みを持つ人々の満たされていないニーズを報告する際の重要な予測因子となる他の症状があるかどうかを確認する。
- 制御された痛み、制御されていない痛み、突出痛を経験した人々の間で、自己認識されている満たされていない支持的ケアのニーズの有病率と重症度を比較する。
- 4週間にわたって、痛みがコントロールされたかコントロールできなくなった人々の、満たされていない支持療法ニーズの有病率と重症度を比較する。
- 参加者の症状、東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス スコア、または時点 1 と時点 2 の間で満たされていないニーズの報告の変化に寄与する可能性のある治療法に変化があるかどうかを特定するため。
- がんまたはがん関連治療によって引き起こされる突出痛の患者から報告された、蔓延および満たされていない支持療法ニーズの重篤度と関連する突出痛の特徴(痛みの発現の頻度や重症度など)があるかどうかを確認すること。 要因は、画期的な痛みの評価ツール (BAT) によって特定されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
この研究は、がん患者の満たされていない支持的ケアのニーズを特定した一連の定性的および定量的文献に基づいて行われます。
この研究はすでに、臨床または研究目的で使用されているいくつかのニーズ評価ツールの開発につながっています。
この研究は、新たなニーズを特定しようとするものではなく、文献内ですでに特定されている満たされていないニーズのどれが、痛みを抱えているがん患者に当てはまるかを調査するものです。
これらのニーズには、がんの蔓延や愛する人への恐怖などの心理的ニーズや健康情報のニーズが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
162
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、英国サリー州ギルフォードにあるロイヤル・サリー郡病院のセント・ルークスがんセンターに通う患者から募集されます。
同センターでは、痛みを抱えている患者の数を把握するための監査がすでに実施されている。
痛みを抱え、監査を完了し、研究に参加する意欲のある患者は、治験のためにスクリーニングされます。
治験の十分な数の患者がコントロールされた痛み、コントロールされていない痛み、突出痛を経験していることを確認するために、104 人の参加者がこれらの特定の痛みのグループのいずれかに集められると、そのタイプの痛みを持つ人々にはアプローチされなくなります。
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲がある。
- 年齢 18 歳以上。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
- 研究者と協力して研究アンケートに回答できる。
除外基準:
- 認識機能障害。
- 一時的な痛み - 痛みがほとんどの時間存在しない場合、または定期的な鎮痛を必要としない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロールされた痛み
痛みをコントロールした参加者。定期的な鎮痛剤が必要ですが、痛みはまったくなく、突発的な痛みのエピソードもなく軽度に維持されています。
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制御できない痛み
コントロールできない痛みがある参加者。鎮痛剤を使用しているかどうかに関係なく、中程度から重度の痛み
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突出痛
突出痛のある参加者。痛みはコントロールされていますが、患者には断続的に痛みが「激増」する症状がみられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己認識の満たされていないニーズの特定 - 支持的ケア ニーズ調査の短いフォームによる
時間枠:研究完了時、平均1年
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個々の満たされていないニーズは、SCNS の 5 つの領域 (心理、医療システムと情報、身体と日常生活、患者のケアとサポート、セクシュアリティ) のそれぞれの合計スコアとして 1 から 5 の間でスコア付けされます。
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研究完了時、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alison L Buchanan, BSc、University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月25日
最初の投稿 (推定)
2012年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すでに国際会議でデータを共有しており、少なくとも 1 つの論文を投稿する予定です。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。