Undersøgelsen af kræftsmerter og uopfyldte behov
26. maj 2023 opdateret af: University of Surrey
En prospektiv longitudinel undersøgelse, der udforsker de udækkede behov hos kræftpatienter i smerte.
Formålet med følgende undersøgelse er at identificere, om kræftpatienter med smerter rapporterer udækkede støttende behandlingsbehov, der er sammenlignelige med den generelle kræftpopulation, eller om disse udækkede behov forværres afhængigt af, om deres smerte er kontrolleret, ukontrolleret, eller om patienterne har intermitterende gennembrud smerte. 312 kræftpatienter, som har rapporteret at have enten kontrollerede, ukontrollerede eller gennembrudssmerter, vil udfylde en række spørgeskemaer på to tidspunkter. Det primære resultat er at bestemme prævalensen af selvopfattede udækkede behov for støttende pleje, som identificeret af Supportive Care Needs Survey -Short Form (SCNS-SF), hos mennesker, der har smerter forårsaget af deres kræft eller kræftbehandling.
Hypotese- Patienter med smerter forårsaget af deres kræft- eller kræftbehandlinger vil rapportere udækkede behov, som vil stige, hvis deres smerter er ukontrollerede, eller hvis de har gennembrudssmerter.
Sekundære mål-
- At fastslå, om andre forvirrende faktorer - såsom alder, køn, civilstand, diagnose, uddannelsesniveau og behandling, er væsentlige forudsigere i rapporteringen af udækkede behov hos mennesker med kræft eller kræftbehandlingsrelateret smerte.
- For at fastslå, om der er andre symptomer, identificeret af Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form (MSAS-SF), som er væsentlige forudsigere i rapporteringen af udækkede behov hos mennesker med kræft eller kræftbehandlingsrelateret smerte.
- At sammenligne udbredelsen og sværhedsgraden af selvopfattede udækkede støttende plejebehov mellem mennesker, der oplever kontrolleret smerte, ukontrolleret smerte og gennembrudssmerter.
- At sammenligne udbredelsen og sværhedsgraden af udækkede støttende plejebehov hos mennesker, hvis smerte er blevet kontrolleret eller ukontrolleret over en periode på fire uger.
- For at identificere, om der er ændringer i deltagernes symptomer, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore eller behandling, der kunne bidrage til en ændring i rapporteringsudækkede behov mellem tidspunkt et og to.
- For at fastslå, om der er karakteristika ved gennembrudssmerter, såsom hyppigheden eller sværhedsgraden af smerteepisoder, der har en sammenhæng med forekomsten og sværhedsgraden af det udækkede støttende plejebehov rapporteret af patienter med gennembrudssmerter forårsaget af deres kræft eller kræftrelaterede behandlinger . Faktorer vil blive identificeret af Breakthrough pain Assessment Tool (BAT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bygge på en række kvalitativ og kvantitativ litteratur, som har identificeret de udækkede støttende plejebehov hos mennesker med kræft.
Denne forskning har allerede ført til udviklingen af adskillige behovsvurderingsværktøjer, der er blevet brugt klinisk eller til forskningsformål.
Denne undersøgelse forsøger ikke at identificere nye behov, men undersøge hvilke af de udækkede behov, der allerede er identificeret, inden for litteraturen, der gælder for kræftpatienter, der har smerter.
Disse behov omfatter psykologiske behov, såsom frygt for spredning af kræft eller for pårørende og behov for sundhedsinformation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
162
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der går på St Luke's Cancer Center på Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey, Storbritannien.
Der gennemføres allerede en audit på centret, for at fastslå antallet af patienter, der har smerter.
Patienter, der har smerter, som har gennemført audit og er villige til at deltage i forskning, vil blive screenet til forsøget.
For at sikre, at et tilstrækkeligt antal patienter i forsøget har kontrollerede smerter, ukontrollerede smerter og gennembrudssmerter, vil der, når 104 deltagere er blevet rekrutteret til en af disse specifikke smertegrupper, ikke længere blive kontaktet personer, som har den type smerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at deltage i undersøgelsen.
- Alder ≥ 18.
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
- I stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer i samarbejde med en forsker.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse.
- Forbigående smerte - hvis smerte ikke er til stede det meste af tiden eller ikke kræver regelmæssig smertelindring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolleret smerte
Deltagere, der har kontrolleret smerte; kræver regelmæssige smertestillende medicin, som fastholder smerten som ingen - mild uden gennembrudssmerteepisoder.
|
|
Ukontrolleret smerte
Deltagere, der har ukontrollerede smerter; smerter, der er moderate til svære, uanset om de er på smertestillende medicin eller ej
|
|
Gennembrudssmerter
Deltagere, der har gennembrudssmerter; smerte, der er kontrolleret, men patienten har episoder, hvor smerten med mellemrum 'blusser op'.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af selvopfattede udækkede behov - ved hjælp af Supportive Care Needs Survey Short Form
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Individuelle udækkede behov vil blive scoret mellem et og fem, de summerede score inden for hvert af de fem domæner (psykologisk, sundhedssystemer og information, fysisk og daglig liv, patientpleje og støtte og seksualitet) af SCNS
|
Ved studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2012
Først opslået (Anslået)
27. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2012/73/FHMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Har allerede delt data på en international konference og planlægger at indsende mindst et papir.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .