Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos fájdalomról és a kielégítetlen szükségletekről szóló tanulmány

2023. május 26. frissítette: University of Surrey

Leendő longitudinális felmérés a fájdalomban szenvedő rákos betegek kielégítetlen szükségleteinek feltárásáról.

A következő vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a fájdalomban szenvedő rákos betegek beszámolnak-e az általános rákos populációhoz hasonló kielégítetlen szupportív ellátási szükségletekről, vagy ezek a kielégítetlen szükségletek súlyosbodnak attól függően, hogy a fájdalmuk kontrollált, nem kontrollált, vagy a betegek időszakos áttörést mutatnak-e. fájdalom. 312 rákos beteg, akik kontrollált, kontrollálatlan vagy áttöréses fájdalmaikról számoltak be, két időpontban töltenek ki egy kérdőívet. Az elsődleges eredmény az, hogy meghatározzák a saját maguk által észlelt kielégítetlen szupportív ellátási szükségletek gyakoriságát, amint azt a Supportive Care Needs Survey -Short Form (SCNS-SF) azonosítja, azoknál az embereknél, akiknél a rák vagy a rákkezelés okozta fájdalmat.

Hipotézis – A rák vagy a rákkezelés által okozott fájdalomban szenvedő betegek kielégítetlen szükségleteikről számolnak be, amelyek fokozódnak, ha fájdalmukat nem kontrollálják, vagy ha áttöréses fájdalmaik vannak.

Másodlagos célok -

  1. Annak megállapítása, hogy más zavaró tényezők – mint például az életkor, a nem, a családi állapot, a diagnózis, az iskolai végzettség és a kezelés – jelentős előrejelzők-e a rákos betegek kielégítetlen szükségleteiről vagy a rákkezeléssel összefüggő fájdalomról szóló jelentésekben.
  2. Annak megállapítására, hogy vannak-e a Memorial Symptom Assessment Scale – Short Form (MSAS-SF) által azonosított egyéb tünetek, amelyek jelentős előrejelzők a rákos betegek kielégítetlen szükségleteinek bejelentésében vagy a rákkezeléssel összefüggő fájdalomban.
  3. Összehasonlítani a saját maguk által észlelt kielégítetlen támogató gondozási igények gyakoriságát és súlyosságát olyan emberek között, akik kontrollált fájdalmat, kontrollálatlan fájdalmat és áttöréses fájdalmat tapasztalnak.
  4. Összehasonlítani a kielégítetlen szupportív ellátási igények gyakoriságát és súlyosságát azoknál az embereknél, akiknek fájdalma négy hét alatt kontrollált vagy kontrollálatlanná vált.
  5. Annak megállapítására, hogy történt-e olyan változás a résztvevők tüneteiben, az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménypontszámában vagy a kezelésben, amely hozzájárulhat a kielégítetlen szükségletek jelentésének változásához az első és a második időpont között.
  6. Annak megállapítása, hogy az áttöréses fájdalomnak vannak-e olyan jellemzői, mint például a fájdalom epizódok gyakorisága vagy súlyossága, amelyek összefüggésben állnak a rák vagy a rákkal kapcsolatos kezelések által okozott áttöréses fájdalomban szenvedő betegek által jelentett kielégítetlen támogató ellátási igények prevalenciájával és súlyosságával. . A tényezőket a Breakthrough fájdalom értékelő eszköz (BAT) azonosítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány egy sor kvalitatív és kvantitatív irodalomra fog építeni, amelyek azonosították a rákos betegek kielégítetlen támogató ellátási igényeit. Ez a kutatás már több olyan igényfelmérési eszköz kifejlesztéséhez vezetett, amelyeket klinikailag vagy kutatási célokra használtak. Ez a tanulmány nem új szükségleteket próbál azonosítani, hanem azt vizsgálja, hogy a szakirodalomban már azonosított kielégítetlen szükségletek közül melyek vonatkoznak a fájdalmas rákos betegekre. E szükségletek közé tartoznak a pszichológiai szükségletek, például a rák terjedésével kapcsolatos félelem vagy a szerettei iránti félelem, valamint az egészségügyi információs igények.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

162

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők a Royal Surrey Megyei Kórház St Luke's Cancer Centerébe látogató betegek közül kerülnek ki, Guildford, Surrey, Egyesült Királyság. A központban már zajlik az audit, hogy megállapítsák a fájdalmas betegek számát. Azokat a betegeket, akiknek fájdalmaik vannak, akik befejezték az auditot, és hajlandóak részt venni a kutatásban, a vizsgálathoz kiszűrik. Annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálatban részt vevő elegendő számú betegnek legyen kontrollált fájdalma, kontrollálatlan fájdalma és áttöréses fájdalma, ha 104 résztvevőt besoroznak valamelyik ilyen fájdalomcsoportba, akkor többé nem fognak olyan embereket keresni, akiknél ilyen típusú fájdalom jelentkezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívesen részt vesz a vizsgálatban.
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Képes írásos beleegyezést adni.
  • Képes tanulmányi kérdőívek kitöltésére, kutatóval együttműködve.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar.
  • Átmeneti fájdalom – ha a fájdalom az idő nagy részében nem jelentkezik, vagy nem igényel rendszeres fájdalomcsillapítást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kontrollált fájdalom
A fájdalom kontrollált résztvevői; rendszeres fájdalomcsillapítót igényel, amely a fájdalmat nem tartja fenn – enyhe, áttöréses fájdalom epizód nélkül.
Kontrollálatlan fájdalom
Azok a résztvevők, akiknek kontrollálatlan fájdalmaik vannak; mérsékelt vagy súlyos fájdalom, függetlenül attól, hogy fájdalomcsillapítót szednek vagy sem
Áttöréses fájdalom
Azok a résztvevők, akiknek áttöréses fájdalmaik vannak; kontrollált fájdalom, de a betegnek vannak olyan epizódjai, amikor a fájdalom időszakosan „fellángol”.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ön által észlelt kielégítetlen szükségletek azonosítása – a támogató gondozási szükségletek felmérésének rövid űrlapjával
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 év
Az egyéni kielégítetlen szükségleteket egy és öt között kell értékelni, az összesített pontszámok az SCNS mind az öt területén (pszichológia, egészségügyi rendszerek és információ, fizikai és mindennapi életvitel, betegellátás, támogatás és szexualitás) belül.
A tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 25.

Első közzététel (Becsült)

2012. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2012/73/FHMS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Már megosztott adatokat egy nemzetközi konferencián, és legalább egy előadás benyújtását tervezi.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel