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O estudo da dor do câncer e das necessidades não atendidas

26 de maio de 2023 atualizado por: University of Surrey

Uma pesquisa longitudinal prospectiva explorando as necessidades não atendidas de pacientes com câncer com dor.

O objetivo do estudo a seguir é identificar se os pacientes com câncer com dor relatam necessidades de cuidados de suporte não atendidas que são comparáveis ​​à população geral com câncer ou se essas necessidades não atendidas são exacerbadas, dependendo se a dor é controlada, não controlada ou se os pacientes apresentam surtos intermitentes dor. 312 pacientes com câncer, que relataram ter dor controlada, não controlada ou irruptiva, preencherão uma série de questionários em dois momentos. O resultado primário é determinar a prevalência de necessidades de cuidados de suporte não atendidas autopercebidas, conforme identificado pelo Supportive Care Needs Survey - Short Form (SCNS-SF), em pessoas que têm dor causada por seu câncer ou tratamento contra o câncer.

Hipótese: Pacientes com dor causada por câncer ou tratamentos de câncer relatarão necessidades não atendidas, que aumentarão se a dor for descontrolada ou se tiverem dor irruptiva.

Objetivos Secundários-

  1. Estabelecer se outros fatores de confusão - como idade, sexo, estado civil, diagnóstico, nível educacional e tratamento - são preditores significativos no relato de necessidades não atendidas de pessoas com câncer ou dor relacionada ao tratamento do câncer.
  2. Estabelecer se existem outros sintomas, identificados pela Escala de Avaliação de Sintomas Memorial - Forma Curta (MSAS-SF), que são preditores significativos no relato de necessidades não atendidas de pessoas com câncer ou dor relacionada ao tratamento do câncer.
  3. Comparar a prevalência e a gravidade das necessidades de cuidados de suporte não atendidas autopercebidas entre pessoas que experimentam dor controlada, dor não controlada e dor irruptiva.
  4. Comparar a prevalência e a gravidade das necessidades de cuidados de suporte não atendidas de pessoas cuja dor se tornou controlada ou não controlada por um período de quatro semanas.
  5. Para identificar se há alguma mudança nos sintomas dos participantes, pontuação de desempenho ou tratamento do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) que possa contribuir para uma mudança no relato de necessidades não atendidas entre o ponto de tempo um e dois.
  6. Para estabelecer se existem quaisquer características de dor irruptiva, como a frequência ou gravidade dos episódios de dor, que têm associação com a prevalência e a gravidade das necessidades de cuidados de suporte não atendidas relatadas por pacientes com dor irruptiva causada por seu câncer ou tratamentos relacionados ao câncer . Os fatores serão identificados pela Ferramenta de Avaliação da Dor Breakthrough (BAT).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O estudo se baseará em uma série de literatura qualitativa e quantitativa que identificou as necessidades de cuidados de suporte não atendidas de pessoas com câncer. Esta pesquisa já levou ao desenvolvimento de várias ferramentas de avaliação de necessidades que têm sido utilizadas clinicamente ou para fins de pesquisa. Este estudo não busca identificar novas necessidades, mas investigar quais das necessidades não atendidas já identificadas na literatura se aplicam a pacientes oncológicos que apresentam dor. Essas necessidades incluem necessidades psicológicas, como medo da propagação do câncer ou de entes queridos e necessidades de informações sobre saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados entre pacientes atendidos no St Luke's Cancer Center no Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey, Reino Unido. Já está sendo feita uma auditoria no centro, para apurar a quantidade de pacientes que sentem dor. Os pacientes com dor que concluíram a auditoria e estão dispostos a participar da pesquisa serão selecionados para o estudo. Para garantir que um número suficiente de pacientes no estudo tenha dor controlada, dor não controlada e dor irruptiva, quando 104 participantes tiverem sido recrutados para um desses grupos de dor específicos, não serão mais abordadas pessoas com esse tipo de dor.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a participar do estudo.
  • Idade ≥ 18.
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito.
  • Capaz de preencher questionários de estudo, em conjunto com um pesquisador.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo.
  • Dor transitória - se a dor não estiver presente na maior parte do tempo ou não requer analgesia regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dor controlada
Participantes com dor controlada; necessitando de analgésicos regulares que estão mantendo a dor como nenhuma - leve, sem episódios de dor irruptiva.
Dor Descontrolada
Participantes que apresentam dor descontrolada; dor que é moderada a grave, seja com analgésicos ou não
Dor aguda
Participantes com dor irruptiva; dor que é controlada, mas o paciente tem episódios em que a dor 'surgirá' intermitentemente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de necessidades não atendidas autopercebidas - pelo Formulário Resumido da Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 1 ano
As necessidades individuais não satisfeitas serão pontuadas entre um e cinco, as pontuações somadas dentro de cada um dos cinco domínios (psicológico, sistemas de saúde e informação, vida física e diária, cuidados e apoio ao paciente e sexualidade) do SCNS
Na conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

27 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/2012/73/FHMS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Já compartilhou dados em uma conferência internacional e planeja enviar pelo menos um artigo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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