Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie naar kankerpijn en onvervulde behoeften

26 mei 2023 bijgewerkt door: University of Surrey

Een prospectief longitudinaal onderzoek naar de onvervulde behoeften van kankerpatiënten met pijn.

Het doel van de volgende studie is om vast te stellen of kankerpatiënten met pijn melding maken van onvervulde ondersteunende zorgbehoeften die vergelijkbaar zijn met de algemene kankerpopulatie of dat deze onvervulde behoeften verergeren, afhankelijk van het feit of hun pijn onder controle of ongecontroleerd is of dat de patiënten een intermitterende doorbraak hebben. pijn. 312 kankerpatiënten, die gemeld hebben dat ze gecontroleerde, ongecontroleerde of doorbraakpijn hebben, zullen op twee tijdstippen een reeks vragenlijsten invullen. Het primaire resultaat is het bepalen van de prevalentie van zelf ervaren onvervulde ondersteunende zorgbehoeften, zoals geïdentificeerd door de Supportive Care Needs Survey - Short Form (SCNS-SF), bij mensen die pijn hebben veroorzaakt door hun kanker of kankerbehandeling.

Hypothese - Patiënten met pijn veroorzaakt door hun kanker of kankerbehandelingen zullen onvervulde behoeften melden, die zullen toenemen als hun pijn niet onder controle is of als ze doorbraakpijn hebben.

Secundaire doelstellingen-

  1. Om vast te stellen of andere verstorende factoren, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, diagnose, opleidingsniveau en behandeling, significante voorspellers zijn bij het rapporteren van onvervulde behoeften van mensen met kanker of aan kankerbehandeling gerelateerde pijn.
  2. Om vast te stellen of er andere symptomen zijn, geïdentificeerd door de Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form (MSAS-SF), die significante voorspellers zijn bij het melden van onvervulde behoeften van mensen met kanker of aan kankerbehandeling gerelateerde pijn.
  3. Vergelijken van de prevalentie en ernst van zelf ervaren onvervulde ondersteunende zorgbehoeften tussen mensen die gecontroleerde pijn, ongecontroleerde pijn en doorbraakpijn ervaren.
  4. Vergelijking van de prevalentie en ernst van onvervulde ondersteunende zorgbehoeften van mensen van wie de pijn gedurende een periode van vier weken onder controle of ongecontroleerd is geworden.
  5. Om vast te stellen of er veranderingen zijn in de symptomen van de deelnemers, de prestatiescore of behandeling van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) die zouden kunnen bijdragen aan een verandering in de melding van onvervulde behoeften tussen tijdstip één en twee.
  6. Om vast te stellen of er kenmerken zijn van doorbraakpijn, zoals de frequentie of ernst van pijnepisodes, die verband houden met de prevalentie en de ernst van de onvervulde ondersteunende zorgbehoeften die worden gemeld door patiënten met doorbraakpijn veroorzaakt door hun kanker of aan kanker gerelateerde behandelingen . Factoren worden geïdentificeerd door de Breakthrough Pain Assessment Tool (BAT).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal voortbouwen op een reeks kwalitatieve en kwantitatieve literatuur die de onvervulde ondersteunende zorgbehoeften van mensen met kanker heeft geïdentificeerd. Dit onderzoek heeft al geleid tot de ontwikkeling van verschillende hulpmiddelen voor het beoordelen van behoeften die klinisch of voor onderzoeksdoeleinden zijn gebruikt. Deze studie probeert geen nieuwe behoeften te identificeren, maar onderzoekt welke van de onvervulde behoeften die al in de literatuur zijn geïdentificeerd, van toepassing zijn op kankerpatiënten die pijn hebben. Deze behoeften omvatten psychologische behoeften, zoals angst voor de verspreiding van kanker of voor dierbaren en behoeften aan gezondheidsinformatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen worden geworven uit patiënten van het St Luke's Cancer Center in het Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey, VK. In het centrum wordt al een audit uitgevoerd om te bepalen hoeveel patiënten pijn hebben. Patiënten met pijn die de audit hebben voltooid en bereid zijn om deel te nemen aan onderzoek, worden gescreend voor het onderzoek. Om ervoor te zorgen dat voldoende patiënten in het onderzoek gecontroleerde pijn, ongecontroleerde pijn en doorbraakpijn hebben, zullen wanneer 104 deelnemers zijn gerekruteerd in een van deze specifieke pijngroepen, geen mensen meer worden benaderd die dat soort pijn hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • In staat zijn om onderzoeksvragenlijsten in te vullen, in samenwerking met een onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking.
  • Voorbijgaande pijn - als de pijn het grootste deel van de tijd niet aanwezig is of geen regelmatige analgesie vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gecontroleerde pijn
Deelnemers die pijn onder controle hebben; die regelmatige pijnstillers nodig hebben die de pijn als geen houden - mild zonder episoden van doorbraakpijn.
Ongecontroleerde pijn
Deelnemers die ongecontroleerde pijn hebben; pijn die matig tot ernstig is, of u nu pijnstillers gebruikt of niet
Doorbraakpijn
Deelnemers die doorbraakpijn hebben; pijn die onder controle is, maar de patiënt heeft episodes waarin de pijn met tussenpozen 'oplaait'.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van zelf waargenomen onvervulde behoeften - door het verkorte formulier voor onderzoek naar ondersteunende zorgbehoeften
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Individuele onvervulde behoeften worden gescoord tussen één en vijf, de opgetelde scores binnen elk van de vijf domeinen (psychologisch, gezondheidssystemen en informatie, fysiek en dagelijks leven, patiëntenzorg en -ondersteuning en seksualiteit) van de SCNS
Bij afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2012/73/FHMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Al gegevens gedeeld op een internationale conferentie en van plan om ten minste één paper in te dienen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren