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癌症疼痛和未满足的需求研究

2023年5月26日 更新者:University of Surrey

一项探索癌症疼痛患者未满足需求的前瞻性纵向调查。

以下研究的目的是确定疼痛中的癌症患者是否报告了与一般癌症人群相当的未满足的支持性护理需求,或者这些未满足的需求是否加剧,这取决于他们的疼痛是得到控制、不受控制还是患者是否有间歇性突破疼痛。 312 名报告有受控、不受控制或突破性疼痛的癌症患者将在两个时间点完成一系列问卷调查。 主要结果是确定自认为未满足的支持性护理需求的普遍性,正如支持性护理需求调查 - 简表 (SCNS-SF) 所确定的那样,在因癌症或癌症治疗而疼痛的人群中。

假设——因癌症或癌症治疗而导致疼痛的患者会报告未满足的需求,如果他们的疼痛不受控制或出现突发性疼痛,需求将会增加。

次要目标-

  1. 确定其他混杂因素(例如年龄、性别、婚姻状况、诊断、教育水平和治疗)是否是报告癌症患者或癌症治疗相关疼痛的未满足需求的重要预测因素。
  2. 确定是否存在由纪念症状评估量表 - 简表 (MSAS-SF) 确定的任何其他症状,这些症状是报告癌症患者或癌症治疗相关疼痛未满足需求的重要预测因素。
  3. 比较经历受控疼痛、不受控制的疼痛和爆发性疼痛的人自我感知的未满足支持性护理需求的普遍性和严重性。
  4. 比较在 4 周内疼痛得到控制或不受控制的人未满足的支持性护理需求的发生率和严重程度。
  5. 为了确定参与者的症状、东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分或治疗是否有任何变化,这些变化可能会导致第一时间点和第二时间点之间报告的未满足需求发生变化。
  6. 确定是否存在任何突破性疼痛的特征,例如疼痛发作的频率或严重程度,这些特征与癌症或癌症相关治疗引起的突破性疼痛患者报告的支持性护理需求未满足的患病率和严重性有关. 突破性疼痛评估工具 (BAT) 将确定因素。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

该研究将建立在一系列定性和定量文献的基础上,这些文献确定了癌症患者未满足的支持性护理需求。 这项研究已经导致开发了多种需​​求评估工具,这些工具已用于临床或研究目的。 这项研究并不是要确定新的需求,而是要调查哪些已在文献中确定的未满足需求适用于处于疼痛中的癌症患者。 这些需求包括心理需求,例如对癌症扩散或对亲人的恐惧以及对健康信息的需求。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、英国、GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从英国萨里郡吉尔福德皇家萨里郡医院圣卢克癌症中心的患者中招募。 该中心已经在进行审计,以确定有疼痛的患者人数。 完成审核并愿意参加研究的疼痛患者将被筛选参加试验。 为了确保试验中有足够数量的患者出现可控疼痛、未受控制疼痛和爆发性疼痛,当 104 名参与者被招募到这些特定疼痛组中时,将不再接触患有此类疼痛的人。

描述

纳入标准:

  • 愿意参与研究。
  • 年龄 ≥ 18。
  • 能够给予书面知情同意。
  • 能够与研究人员一起完成研究问卷。

排除标准:

  • 认知障碍。
  • 短暂性疼痛——如果大部分时间不存在疼痛或不需要定期镇痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制疼痛
已控制疼痛的参与者;需要定期服用止痛药,这些止痛药可以将疼痛维持在无痛状态 - 轻微且没有突破性疼痛发作。
不受控制的疼痛
有无法控制的疼痛的参与者;无论是否服用止痛药,中度至重度疼痛
突破性疼痛
有突破性疼痛的参与者;疼痛得到控制,但当疼痛间歇性“发作”时,患者会发作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我感知未满足需求的识别 - 通过支持性护理需求调查简表
大体时间:学习完成时,平均 1 年
个人未满足的需求将在 1 到 5 之间评分,这是 SCNS 五个领域(心理、卫生系统和信息、身体和日常生活、患者护理和支持以及性行为)中每个领域的总分
学习完成时,平均 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alison L Buchanan, BSc、University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月25日

首次发布 (估计的)

2012年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月26日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EC/2012/73/FHMS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

已在国际会议上共享数据并计划提交至少一篇论文。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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