Studien om cancersmärta och otillfredsställda behov
26 maj 2023 uppdaterad av: University of Surrey
En prospektiv longitudinell undersökning som utforskar de otillfredsställda behoven hos cancerpatienter med smärta.
Syftet med följande studie är att identifiera om cancerpatienter med smärta rapporterar otillfredsställda stödvårdsbehov som är jämförbara med den allmänna cancerpopulationen eller om dessa otillfredsställda behov förvärras beroende på om deras smärta är kontrollerad, okontrollerad eller om patienterna har intermittent genombrott smärta. 312 cancerpatienter, som har rapporterat att ha antingen kontrollerad, okontrollerad eller genombrottssmärta, kommer att fylla i en serie frågeformulär vid två tidpunkter. Det primära resultatet är att fastställa förekomsten av självupplevda otillfredsställda stödvårdsbehov, som identifierats av Supportive Care Needs Survey -Short Form (SCNS-SF), hos personer som har smärta orsakad av sin cancer eller cancerbehandling.
Hypotes - Patienter med smärta orsakad av sin cancer eller cancerbehandling kommer att rapportera otillfredsställda behov, som kommer att öka om deras smärta är okontrollerad eller om de har genombrottssmärta.
Sekundära mål-
- Att fastställa om andra förvirrande faktorer - såsom ålder, kön, civilstånd, diagnos, utbildningsnivå och behandling, är betydande prediktorer i rapporteringen av otillfredsställda behov hos personer med cancer eller cancerbehandlingsrelaterad smärta.
- För att fastställa om det finns några andra symtom, identifierade av Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form (MSAS-SF), som är betydande prediktorer i rapporteringen av otillfredsställda behov hos personer med cancer eller cancerbehandlingsrelaterad smärta.
- Att jämföra förekomsten och svårighetsgraden av självupplevda otillfredsställda stödjande vårdbehov mellan personer som upplever kontrollerad smärta, okontrollerad smärta och genombrottssmärta.
- Att jämföra prevalensen och svårighetsgraden av otillfredsställda stödvårdsbehov hos personer vars smärta har blivit kontrollerad eller okontrollerad under en period av fyra veckor.
- För att identifiera om det finns några förändringar i deltagarnas symtom, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationspoäng eller behandling som skulle kunna bidra till en förändring i rapporterade otillfredsställda behov mellan tidpunkt ett och två.
- Att fastställa om det finns några egenskaper hos genombrottssmärta, såsom frekvensen eller svårighetsgraden av smärtepisoder, som har ett samband med prevalens och svårighetsgraden av de otillfredsställda stödvårdsbehoven som rapporterats av patienter med genombrottssmärta orsakad av deras cancer eller cancerrelaterade behandlingar . Faktorer kommer att identifieras av Breakthrough pain Assessment Tool (BAT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att bygga på en rad kvalitativ och kvantitativ litteratur som har identifierat de otillfredsställda stödjande vårdbehoven hos personer med cancer.
Denna forskning har redan lett till utvecklingen av flera behovsbedömningsverktyg som har använts kliniskt eller för forskningsändamål.
Denna studie försöker inte identifiera nya behov, utan undersöka vilka av de otillfredsställda behoven som redan har identifierats, inom litteraturen, som gäller cancerpatienter som har ont.
Dessa behov inkluderar psykologiska behov, såsom rädsla för att cancern sprider sig eller för nära och kära och behov av hälsoinformation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
162
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från patienter som går på St Luke's Cancer Center på Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey, Storbritannien.
Redan nu görs en revision på centret för att fastställa hur många patienter som har smärta.
Patienter som har smärta som har genomfört revisionen och är villiga att delta i forskning kommer att screenas för prövningen.
För att säkerställa att tillräckligt många patienter i studien har kontrollerad smärta, okontrollerad smärta och genombrottssmärta, när 104 deltagare har rekryterats till en av dessa specifika smärtgrupper kommer inte längre personer som har den typen av smärta att kontaktas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i studien.
- Ålder ≥ 18.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
- Kunna fylla i studieenkäter, i samarbete med en forskare.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring.
- Övergående smärta - om smärta inte är närvarande under större delen av tiden eller inte kräver regelbunden analgesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollerad smärta
Deltagare som har kontrollerad smärta; kräver vanliga smärtstillande medel som håller smärtan som ingen - mild utan genombrottssmärta.
|
|
Okontrollerad smärta
Deltagare som har okontrollerad smärta; smärta som är måttlig till svår oavsett om du tar smärtstillande eller inte
|
|
Genombrottssmärta
Deltagare som har genombrottssmärta; smärta som är kontrollerad men patienten har episoder när smärtan intermittent "blossar upp".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av självupplevda otillfredsställda behov - genom kortformuläret för stödjande vårdbehovsundersökning
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 1 år
|
Individuella ouppfyllda behov kommer att bedömas mellan ett och fem, de summerade poängen inom var och en av de fem domänerna (psykologiskt, hälsosystem och information, fysiskt och dagligt liv, patientvård och stöd och sexualitet) i SCNS
|
Vid avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Första postat (Beräknad)
27 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2012/73/FHMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Redan delat data på en internationell konferens och planerar att lämna in minst ett papper.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .