- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01651910
El estudio sobre el dolor del cáncer y las necesidades insatisfechas
Una encuesta longitudinal prospectiva que explora las necesidades insatisfechas de los pacientes con cáncer con dolor.
El objetivo del siguiente estudio es identificar si los pacientes con cáncer con dolor informan necesidades de atención de apoyo no satisfechas que son comparables a las de la población general con cáncer o si estas necesidades no satisfechas se exacerban dependiendo de si su dolor está controlado, no controlado o si los pacientes tienen un avance intermitente. dolor. 312 pacientes con cáncer, que informaron tener dolor controlado, incontrolado o irruptivo, completarán una serie de cuestionarios en dos momentos. El resultado primario es determinar la prevalencia de las necesidades de atención de apoyo autopercibidas no satisfechas, según lo identificado por la Encuesta de necesidades de atención de apoyo - Forma abreviada (SCNS-SF), en personas que tienen dolor causado por su cáncer o tratamiento del cáncer.
Hipótesis- Los pacientes con dolor causado por su cáncer o tratamientos contra el cáncer reportarán necesidades insatisfechas, las cuales aumentarán si su dolor no se controla o si tienen un dolor irruptivo.
Objetivos secundarios-
- Establecer si otros factores de confusión, como la edad, el sexo, el estado civil, el diagnóstico, el nivel educativo y el tratamiento, son predictores significativos en el informe de las necesidades insatisfechas de las personas con cáncer o dolor relacionado con el tratamiento del cáncer.
- Establecer si hay otros síntomas, identificados por la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial - Formato corto (MSAS-SF), que son predictores significativos en el informe de necesidades no satisfechas de las personas con cáncer o dolor relacionado con el tratamiento del cáncer.
- Comparar la prevalencia y la gravedad de las necesidades de atención de apoyo no satisfechas autopercibidas entre las personas que experimentan dolor controlado, dolor no controlado y dolor irruptivo.
- Comparar la prevalencia y la gravedad de las necesidades de atención de apoyo no satisfechas de las personas cuyo dolor se ha vuelto controlado o no controlado durante un período de cuatro semanas.
- Para identificar si hay algún cambio en los síntomas de los participantes, la puntuación de desempeño del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) o el tratamiento que podría contribuir a un cambio en la notificación de necesidades no satisfechas entre el punto de tiempo uno y dos.
- Establecer si hay alguna característica del dolor irruptivo, como la frecuencia o la gravedad de los episodios de dolor, que tenga una asociación con la prevalencia y la gravedad de las necesidades de atención de apoyo no satisfechas informadas por pacientes con dolor irruptivo causado por su cáncer o tratamientos relacionados con el cáncer. . Los factores se identificarán mediante la Herramienta de evaluación del dolor irruptivo (BAT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Edad ≥ 18.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Capaz de completar cuestionarios de estudio, en conjunto con un investigador.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Dolor transitorio: si el dolor no está presente la mayor parte del tiempo o no requiere analgesia regular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Dolor controlado
Participantes que tienen dolor controlado; requieren analgésicos regulares que mantienen el dolor como ninguno - leve sin episodios de dolor irruptivo.
|
Dolor descontrolado
Participantes que tienen dolor incontrolable; dolor que es de moderado a severo ya sea con analgésicos o no
|
Dolor irruptivo
Participantes que tienen dolor irruptivo; dolor que se controla pero el paciente tiene episodios cuando el dolor 'estalla' intermitentemente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificación de necesidades insatisfechas autopercibidas - por el formulario abreviado de la encuesta de necesidades de atención de apoyo
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año
|
Las necesidades individuales no satisfechas se calificarán entre uno y cinco, las puntuaciones sumadas dentro de cada uno de los cinco dominios (psicológicos, sistemas de salud e información, vida física y diaria, atención y apoyo al paciente y sexualidad) de la SCNS.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2012/73/FHMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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