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El estudio sobre el dolor del cáncer y las necesidades insatisfechas

26 de mayo de 2023 actualizado por: University of Surrey

Una encuesta longitudinal prospectiva que explora las necesidades insatisfechas de los pacientes con cáncer con dolor.

El objetivo del siguiente estudio es identificar si los pacientes con cáncer con dolor informan necesidades de atención de apoyo no satisfechas que son comparables a las de la población general con cáncer o si estas necesidades no satisfechas se exacerban dependiendo de si su dolor está controlado, no controlado o si los pacientes tienen un avance intermitente. dolor. 312 pacientes con cáncer, que informaron tener dolor controlado, incontrolado o irruptivo, completarán una serie de cuestionarios en dos momentos. El resultado primario es determinar la prevalencia de las necesidades de atención de apoyo autopercibidas no satisfechas, según lo identificado por la Encuesta de necesidades de atención de apoyo - Forma abreviada (SCNS-SF), en personas que tienen dolor causado por su cáncer o tratamiento del cáncer.

Hipótesis- Los pacientes con dolor causado por su cáncer o tratamientos contra el cáncer reportarán necesidades insatisfechas, las cuales aumentarán si su dolor no se controla o si tienen un dolor irruptivo.

Objetivos secundarios-

  1. Establecer si otros factores de confusión, como la edad, el sexo, el estado civil, el diagnóstico, el nivel educativo y el tratamiento, son predictores significativos en el informe de las necesidades insatisfechas de las personas con cáncer o dolor relacionado con el tratamiento del cáncer.
  2. Establecer si hay otros síntomas, identificados por la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial - Formato corto (MSAS-SF), que son predictores significativos en el informe de necesidades no satisfechas de las personas con cáncer o dolor relacionado con el tratamiento del cáncer.
  3. Comparar la prevalencia y la gravedad de las necesidades de atención de apoyo no satisfechas autopercibidas entre las personas que experimentan dolor controlado, dolor no controlado y dolor irruptivo.
  4. Comparar la prevalencia y la gravedad de las necesidades de atención de apoyo no satisfechas de las personas cuyo dolor se ha vuelto controlado o no controlado durante un período de cuatro semanas.
  5. Para identificar si hay algún cambio en los síntomas de los participantes, la puntuación de desempeño del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) o el tratamiento que podría contribuir a un cambio en la notificación de necesidades no satisfechas entre el punto de tiempo uno y dos.
  6. Establecer si hay alguna característica del dolor irruptivo, como la frecuencia o la gravedad de los episodios de dolor, que tenga una asociación con la prevalencia y la gravedad de las necesidades de atención de apoyo no satisfechas informadas por pacientes con dolor irruptivo causado por su cáncer o tratamientos relacionados con el cáncer. . Los factores se identificarán mediante la Herramienta de evaluación del dolor irruptivo (BAT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se basará en una variedad de literatura cualitativa y cuantitativa que ha identificado las necesidades de atención de apoyo no satisfechas de las personas con cáncer. Esta investigación ya ha llevado al desarrollo de varias herramientas de evaluación de necesidades que se han utilizado clínicamente o con fines de investigación. Este estudio no intenta identificar nuevas necesidades, sino investigar cuáles de las necesidades insatisfechas que ya han sido identificadas, dentro de la literatura, se aplican a los pacientes con cáncer que tienen dolor. Estas necesidades incluyen necesidades psicológicas, como temores sobre la propagación del cáncer o sobre las necesidades de información sobre la salud y los seres queridos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados entre los pacientes que asisten al St Luke's Cancer Center en el Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey, Reino Unido. Ya se está haciendo una auditoría en el centro, para determinar la cantidad de pacientes que tienen dolor. Los pacientes que tengan dolor que hayan completado la auditoría y estén dispuestos a participar en la investigación serán evaluados para el ensayo. Para garantizar que un número suficiente de pacientes en el ensayo tengan dolor controlado, dolor no controlado y dolor irruptivo, cuando se hayan reclutado 104 participantes en uno de estos grupos de dolor específicos, ya no se abordará a las personas que tienen ese tipo de dolor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a participar en el estudio.
  • Edad ≥ 18.
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
  • Capaz de completar cuestionarios de estudio, en conjunto con un investigador.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo.
  • Dolor transitorio: si el dolor no está presente la mayor parte del tiempo o no requiere analgesia regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dolor controlado
Participantes que tienen dolor controlado; requieren analgésicos regulares que mantienen el dolor como ninguno - leve sin episodios de dolor irruptivo.
Dolor descontrolado
Participantes que tienen dolor incontrolable; dolor que es de moderado a severo ya sea con analgésicos o no
Dolor irruptivo
Participantes que tienen dolor irruptivo; dolor que se controla pero el paciente tiene episodios cuando el dolor 'estalla' intermitentemente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de necesidades insatisfechas autopercibidas - por el formulario abreviado de la encuesta de necesidades de atención de apoyo
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año
Las necesidades individuales no satisfechas se calificarán entre uno y cinco, las puntuaciones sumadas dentro de cada uno de los cinco dominios (psicológicos, sistemas de salud e información, vida física y diaria, atención y apoyo al paciente y sexualidad) de la SCNS.
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alison L Buchanan, BSc, University of Surrey, Royal Surrey County Hosptial NHS trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC/2012/73/FHMS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Ya compartió datos en una conferencia internacional y planea enviar al menos un artículo.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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